औषधी-ग्रेड कर्क्युमिन
औषध निर्मिती, API उत्पादन आनी क्लिनिकल संशोधनां खातीर उच्च-शुद्धता कर्क्युमिन अर्क आनी मानकीकृत हळद. संपूर्ण दस्तऐवजीकरणासयत GMP अनुरूप.
औषधी उपयोगांनी कर्क्युमिन
कर्क्युमिनाचे चड दस्तावेज केल्ले औषधशास्त्रीय गुणधर्म ताका औषध विकास आनी उपचारात्मक उपयोगांखातीर मौल्यवान संयोग करतात.
जळजळीत-विरोधी क्रियाशीलता
COX-2 प्रतिबंध आनी NF-κB मार्ग नियमनाखातीर विस्तारान अभ्यास केल्लो. हजारांनी प्रकाशीत अभ्यास उपचारात्मक क्षमतेक आदार दितात.
अँटीऑक्सिडंट गुणधर्म
बळिश्ट मुक्त मूलक सफाई आनी धातू चेलेशन गुणधर्म. ऑक्सिडेटिव्ह ताण परिस्थितींक लक्ष्य करपी निर्मितींक आदार दिता.
संशोधन रुची
ऑन्कोलॉजी, न्यूरोलॉजी, कार्डिओलॉजी आनी चयापचय विकारांनी सक्रिय क्लिनिकल संशोधन. कर्क्युमिन-आधारीत उपचारांची वाडपी पाइपलाइन.
गुणवत्ता खात्री सूचना
सगळ्या औषधी-ग्रेड सामग्रीक अवशिष्ट विलायक विश्लेषण, विस्तारीत जड धातू पॅनेल आनी कडक सूक्ष्मजीवशास्त्रीय मर्यादा समाविश्ट वाडयल्ले चाचणी प्रोटोकॉल लागू जातात. दर बॅचांत नियामक फायलिंगांखातीर योग्य संपूर्ण दस्तावेजीकरण आस्पाविल्लें आसता.
औषधी उपयोग
आमचो कर्क्युमिन निर्मिती विकास सावन क्लिनिकल संशोधन कार्यक्रमां मेरेन विविध औषधी उपयोगांक सेवा दिता.
औषध निर्मिती
जळजळीत-विरोधी आनी अँटीऑक्सिडंट उपयोगांखातीर गोळ्यो, कॅप्सूल आनी तोंडांतल्यान घेवपाच्या तयारींनी सक्रिय वा सहायक घटक म्हणून कर्क्युमिन
API उत्पादन
मालकी औषध विकासाखातीर सक्रिय औषधी घटक म्हणून उच्च-शुद्धता कर्क्युमिन अर्क (95%+)
क्लिनिकल संशोधन
क्लिनिकल चाचण्यो, फार्माकोकिनेटिक अभ्यास आनी उपचारात्मक संशोधन कार्यक्रमांखातीर मानकीकृत कर्क्युमिन
स्थानीय तयारी
त्वचाविज्ञान निर्मिती, जखम भरोवप तयारी आनी स्थानीय जळजळीत-विरोधी उत्पादनांखातीर कर्क्युमिन
जैव उपलब्धता संशोधन
लिपिड, पिपेरिन वा नॅनोपार्टिकल तंत्रज्ञानां वापरून वाडयल्ली जैव उपलब्धता निर्मिती विकसीत करपाखातीर मूळ कर्क्युमिन
संयोजन उपचार
संयोजन औषध उत्पादनां आनी सहक्रियात्मक उपचारात्मक निर्मितीखातीर मानकीकृत कर्क्युमिन
औषधी-ग्रेड विनिर्देश
आमचो कर्क्युमिन अर्क कडक औषधी गुणवत्ता गरजो पुरो करता. विशिष्ट उपयोगांखातीर सानुकूल विनिर्देश उपलब्ध.
| प्राचल | मानक (95%) | फार्मा ग्रेड (98%) | पद्धत |
|---|---|---|---|
| करक्युमिनॉयड प्रमाण | Min 95% | 95-98% | HPLC पडताळणी केल्लें |
| करक्युमिन (करक्युमिन I म्हणून) | Min 70% | 75-80% | प्राथमिक सक्रिय |
| डिमेथॉक्सीकरक्युमिन | 15-25% | 15-20% | दुय्यम करक्युमिनॉयड |
| बिसडिमेथॉक्सीकरक्युमिन | 2-5% | 2-5% | तिसरो करक्युमिनॉयड |
| जड धातू (एकूण) | <20 ppm | <10 ppm | ICP-MS चांचणी केल्लें |
| Lead (Pb) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | गंभीर मापदंड |
| Arsenic (As) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | ICP-MS |
| Cadmium (Cd) | <0.5 ppm | <0.3 ppm | ICP-MS |
| Mercury (Hg) | <0.5 ppm | <0.1 ppm | ICP-MS |
| अवशिष्ट विलायक | Per ICH Q3C | Per ICH Q3C | GC-MS पडताळणी केल्लें |
| एकूण प्लेट संख्या | <1,000 CFU/g | <100 CFU/g | फार्मा मर्यादा |
| Yeast & Mold | <100 CFU/g | <10 CFU/g | फार्मा मर्यादा |
| E. coli | Absent/g | Absent/10g | वाडयल्ली चांचणी |
| Salmonella | Absent/25g | Absent/25g | अनिवार्य |
| अफ्लाटॉक्सिन (एकूण) | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
विनिर्देश संबंधित फार्माकोपियल मानकांकडेन अनुरूप आसात. विशिष्ट नियामक गरजां खातीर सानुकूल चांचणी प्रोटोकॉल उपलब्ध.
सानुकूल विनिर्देश विचारातकागदपत्रां पॅकेज
नियामक सबमिशन आनी गुणवत्ता प्रणालींखातीर पुरायपण कागदपत्रां आदार.
विनंतीवरीं अतिरिक्त कागदपत्रां उपलब्ध: सुविधा ऑडिट अहवाल, प्रमाणन सारांश, बदल नियंत्रण कार्यपद्धती.
कागदपत्रां पॅकेज विचारातगुणवत्ता प्रमाणपत्रां
आमची सुविधा आनी प्रक्रिया फार्मास्युटिकल उद्योग मानकां पुरयतात.
ISO 9001:2015
सुसंगत उत्पादन प्रक्रियांखातीर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र
GMP Compliant
फार्मास्युटिकल कच्च्या सामग्रीखातीर गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस अनुपालन
FSSAI Licensed
भारताचे खाद्य सुरक्षा आनी मानक प्राधिकरण नोंदणी
FDA Registered
फार्मास्युटिकल घटक पुरवण्याखातीर यूएस एफडीए सुविधा नोंदणी
दरेका बॅचाकडेन COA
पुरायपण विश्लेषणात्मक डेटा सयत विश्लेषण प्रमाणपत्राचें व्यापक
DMF Support
नियामक सबमिशनां खातीर ड्रग मास्टर फायल कागदपत्रां आदार उपलब्ध
फार्मास्युटिकल वापराखातीर उत्पादनां
फार्मास्युटिकल निर्माते आनी संशोधकांखातीर आमची उत्पादन श्रेणी.
करक्युमिन एक्स्ट्रॅक्ट 95%
चड सून चड फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगां खातीर मानकीकृत करक्युमिनॉयड एक्स्ट्रॅक्ट. औषध फॉर्म्युलेशनांखातीर फार्माकोपियल विनिर्देश पुरयता.
- 95% total curcuminoids
- Heavy metals <10 ppm
- Full COA with each batch
- MOQ: 100 kg
करक्युमिन एक्स्ट्रॅक्ट 98%
चड सून चड करक्युमिनॉयड संकेंद्रण आनी सक्त गुणवत्ता मापदंड जाय आसिल्ल्या अनुप्रयोगांखातीर चड सून चड शुद्धता एक्स्ट्रॅक्ट.
- 98% total curcuminoids
- Enhanced purity testing
- Stricter heavy metal limits
- MOQ: 50 kg
आर&डी नमुना कार्यक्रम
फार्मास्युटिकल आर&डी खातीर मूल्यमापन नमुने उपलब्ध. तुमच्या संशोधन गरजा आनी अनुप्रयोग तपशीलां सयत आमका संपर्क करात.
आर&डी नमुने विचारातसामान्य विचारल्ले प्रस्न
आमच्या करक्युमिन उत्पादनांविशीं फार्मास्युटिकल कंपन्यां कडल्यान सामान्य प्रस्न.
फार्मास्युटिकल वापराखातीर तुमी करक्युमिनाचे कितें शुद्धता स्तर दितात?
आमी फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगां खातीर 95% आनी 98% करक्युमिनॉयड शुद्धतायेचे करक्युमिन एक्स्ट्रॅक्ट दितात. 95% ग्रेड सामान्य फॉर्म्युलेशनां खातीर सगळ्यांत सामान्य आसा, जाल्यार 98% चड सून चड शुद्धता जाय आसिल्ल्या अनुप्रयोगांखातीर वापरतात. दोनूय ग्रेड फार्माकोपियल मानकां पुरयतात.
तुमची सुविधा GMP प्रमाणीत आसा?
हय, आमची प्रक्रिया सुविधा गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस मार्गदर्शक तत्त्वां अनुसरता. आमी फार्मास्युटिकल कच्च्या सामग्रीच्या गरजांकडेन सुसंगत बॅच रेकॉर्ड, प्रमाणित प्रक्रिया, आनी गुणवत्ता नियंत्रण कार्यपद्धती राखतात. आमी विनंतीवरीं सुविधा ऑडिट अहवाल दिवंक शकतात.
तुमी ड्रग मास्टर फायल (DMF) दिवंक शकतात?
आमी DMF आदार कागदपत्रां दितात जीं तुमच्या नियामक फायलिंगां मदीं समाविष्ट करूं येतात. यूएस एफडीए सबमिशनां खातीर, आमी टायप II DMF घटक तयार करूं येतात. कालमर्यादा आनी विशिष्ट गरजा आमच्या नियामक टीमाकडेन चर्चा करची पडटली.
फार्मास्युटिकल-ग्रेड सामग्रीखातीर तुमचें किमान ऑर्डर प्रमाण किते?
फार्मास्युटिकल-ग्रेड करक्युमिन एक्स्ट्रॅक्टाखातीर, आमचें किमान ऑर्डर 100 kg आसा. फार्मास्युटिकल तयारींत वापरिल्ल्या मानक हळद पावडराखातीर, किमान 1 MT आसा. आर&डी मूल्यमापनाखातीर आमी ल्हान प्रमाण दिवंक शकतात.
तुमी स्थिरता डेटा दितात?
हय, आमी ICH मार्गदर्शक तत्त्वां अनुसरून स्थिरता अभ्यास चलयतात. त्वरित स्थिरता डेटा (40°C/75% RH) आनी दीर्घकालीन स्थिरता डेटा (25°C/60% RH) उपलब्ध आसा. आमी तुमच्या विशिष्ट फॉर्म्युलेशनां खातीर स्थिरता अभ्यासांक आदार दिवंक शकतात.
तुमी बॅच-सावन-बॅच सुसंगतता कशी खात्री करतात?
आमी कडक प्रक्रिया नियंत्रणां राखतात, आमच्या स्वतःच्या फार्मां सावन सुसंगत कच्च्या सामग्रीचे स्रोत वापरतात, आनी प्रस्थापित विनिर्देशांविरुद्ध दरेक बॅचाची चांचणी करतात. आमचें QC पुरायपण विश्लेषणात्मक पडताळणे उपरांतच दरेक बॅच सोडता. पुरायपण पाळण्याची शक्यताय खातीर बॅच रेकॉर्ड राखल्यात.
विश्वसनीय कर्क्युमिन पुरवठादारासयत भागीदारी करा
संपूर्ण दस्तऐवजीकरणासयत औषधी-ग्रेड कर्क्युमिन, सुसंगत गुणवत्ता आनी प्रतिक्रियाशील तांत्रिक आदार मेळयात.
MOQ: 100 kg (अर्क) | पुरवण वेळ: 2-4 सप्ताह | देयक: L/C, T/T