สารสกัดขมิ้น 95% คืออะไร?
สารสกัดขมิ้น 95% หมายถึง สารสกัดเข้มข้นจากเหง้าขมิ้นที่ได้รับมาตรฐานให้มีสารเคอร์คูมินอยด์รวมอย่างน้อย 95%
ความแตกต่างที่สำคัญ:
ผงขมิ้น: มีเคอร์คิวมินอยด์ 2-7% ตามธรรมชาติสารสกัดขมิ้น 95%: เข้มข้นถึงเคอร์คูมินอยด์ ≥95%ความเข้มข้น 15-40x นี้ทำให้สารสกัดขมิ้นเป็นรูปแบบที่ต้องการสำหรับการใช้งานด้านการรักษาที่ปริมาณเคอร์คูมินมีความสำคัญ
ทำความเข้าใจกับเคอร์คูมินอยด์
"เคอร์คิวมินอยด์" เป็นคำรวมของสารประกอบที่เกี่ยวข้องกันอย่างใกล้ชิด 3 ชนิดที่พบในขมิ้น:
1. เคอร์คูมิน (ไดเฟอรูโลอิลมีเทน)
เคอร์คูมินอยด์ปฐมภูมิ คิดเป็น 75-80% ของเคอร์คูมินอยด์ทั้งหมดในสารสกัดทั่วไป
โครงสร้าง: โมเลกุลของกรดเฟอร์รูลิก 2 โมเลกุลเชื่อมโยงกันด้วยหมู่เมทิลีน
คุณสมบัติ:
สีเหลืองส้มสดใสละลายในไขมันไม่เสถียรในสภาวะที่เป็นด่างสารประกอบหลักที่ศึกษาเพื่อประโยชน์ต่อสุขภาพ2. ดีเมทอกซีเคอร์คิวมิน (DMC)
เคอร์คูมินอยด์ที่มีมากเป็นอันดับสอง คิดเป็น 15-20% ของเคอร์คิวมินอยด์ทั้งหมด
โครงสร้าง: คล้ายกับเคอร์คูมิน แต่นำกลุ่มเมทอกซีออกหนึ่งกลุ่ม
คุณสมบัติ:
รายละเอียดฤทธิ์ทางชีวภาพแตกต่างกันเล็กน้อยอาจมีฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระได้ดีกว่าในบางการตรวจวิเคราะห์มักพิจารณาควบคู่ไปกับเคอร์คูมินในการวิจัย3. บิสเดเมทอกซีเคอร์คูมิน (BDMC)
เคอร์คูมินอยด์ที่มีปริมาณน้อยที่สุด คิดเป็น 3-5% ของเคอร์คูมินอยด์ทั้งหมด
โครงสร้าง: เคอร์คูมินที่กำจัดกลุ่มเมทอกซีทั้งสองกลุ่มออก
คุณสมบัติ:
มีความเสถียรมากที่สุดในบรรดาเคอร์คูมินอยด์ทั้งสามชนิดรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ที่แตกต่างกันรวมอยู่ในการคำนวณเคอร์คูมินอยด์ทั้งหมดองค์ประกอบทั่วไปของสารสกัด 95%
สารสกัดขมิ้นมาตรฐานที่มีสารเคอร์คูมินอยด์ 95% มักประกอบด้วย:
ส่วนประกอบ - ช่วงทั่วไป - ข้อมูลจำเพาะ --------------------------------------------
เคอร์คิวมินอยด์รวม - 95-98% - ≥95% -เคอร์คูมิน - 70-80% - โดยทั่วไป ≥75% -ดีเอ็มซี - 15-25% - ยอดคงเหลือ -บีดีเอ็มซี - 2-5% - ยอดคงเหลือ -น้ำมันหอมระเหย - <1% - สารตกค้าง -สารประกอบอื่นๆ - 2-5% - เมทริกซ์/ผู้ให้บริการ -ทำไมถึง 95%?
มาตรฐาน 95% ได้กลายเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรม เนื่องจาก:
มีความเข้มข้นสูงเพียงพอสำหรับการให้ยารักษาโรคสามารถผลิตได้ในปริมาณมากในเชิงเศรษฐกิจสร้างพื้นฐานที่สอดคล้องกันสำหรับการเปรียบเทียบการวิจัยความคุ้นเคยด้านกฎระเบียบในตลาดหลักๆมีความเข้มข้นสูงกว่า (98%+) แต่มีราคาแพงกว่าและอาจไม่ได้ให้ประโยชน์ตามสัดส่วน
วิธีการผลิต
การสกัดด้วยตัวทำละลาย
วิธีการที่พบบ่อยที่สุด ขมิ้นสกัดโดยใช้ตัวทำละลายเกรดอาหาร
กระบวนการ:
ขมิ้นแห้งบดให้ได้ขนาดอนุภาคพอเหมาะสกัดด้วยตัวทำละลาย (เอทานอล อะซิโตน หรือเอทิลอะซิเตต)ตัวทำละลายถูกกำจัดโดยการระเหยโอลีโอเรซินดิบบริสุทธิ์ผ่านการตกผลึกสินค้าแห้งได้มาตรฐานข้อดี:
-การสกัดที่มีประสิทธิภาพ
ให้ผลตอบแทนสูงการผลิตที่ปรับขนาดได้กระบวนการที่เป็นที่ยอมรับข้อควรพิจารณา:
ต้องเป็นไปตามขีดจำกัดของตัวทำละลายที่ตกค้างจำเป็นต้องมีการจัดการตัวทำละลายด้านสิ่งแวดล้อมผู้บริโภคบางรายชอบตัวเลือกที่ปราศจากตัวทำละลายการสกัด CO2 ที่วิกฤตยิ่งยวด
วิธีการสกัดระดับพรีเมียมโดยใช้คาร์บอนไดออกไซด์
กระบวนการ:
CO2 ถูกกดดันสู่สถานะวิกฤตยิ่งยวดผ่านวัสดุขมิ้นสกัดสารเคอร์คิวมินอยด์และน้ำมันความดันลดลง CO2 จะกลับสู่ก๊าซรวบรวมสารสกัดมาทำให้บริสุทธิ์ต่อไปข้อดี:
ไม่มีตัวทำละลายตกค้างวิธีการสกัดแบบ "สีเขียว"รักษาสารประกอบระเหยอุทธรณ์ฉลากที่สะอาดข้อควรพิจารณา:
ค่าอุปกรณ์ที่สูงขึ้นปริมาณงานต่ำกว่าตัวทำละลายอาจต้องมีการทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมเป็นจำนวน 95%+วิธีการแบบไฮบริด
ผู้ผลิตบางรายใช้ชุดค่าผสม:
การสกัด CO2 เบื้องต้นสำหรับโอโอโอเรซินการทำตัวทำละลายให้บริสุทธิ์เพื่อความเข้มข้นของเคอร์คิวมินอยด์การตกผลึกขั้นสุดท้ายเพื่อความบริสุทธิ์ 95%+ข้อมูลจำเพาะและการทดสอบ
ข้อมูลจำเพาะมาตรฐาน
พารามิเตอร์ - ข้อมูลจำเพาะทั่วไป - วิธีทดสอบ --------------------------------------------------
เคอร์คิวมินอยด์รวม - ≥95% - HPLC -เคอร์คูมิน (โดยเฉพาะ) - ≥75% - HPLC -ความชื้น - ≤5% - คาร์ล ฟิสเชอร์/LOD -แอช - ≤5% - กราวิเมตริก -โลหะหนัก (รวม) - ≤20 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -ตะกั่ว - ≤1 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -สารหนู - ≤1 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -แคดเมียม - ≤0.5 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -ปรอท - ≤0.1 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -ตัวทำละลายตกค้าง - ต่อ ICH Q3C - จีซี -จุลินทรีย์ (TPC) - ≤1000 CFU/กรัม - USP <61> -ยีสต์และรา - ≤100 CFU/กรัม - USP <61> -อี. โคไล - ขาด/10g - USP <62> -ซัลโมเนลลา - ขาด/25g - USP <62> -S. aureus - ขาด/10g - USP <62> -เกรดเภสัชกรรมเทียบกับเกรดอาหาร
เกรดยา tyต้องใช้สิ่งต่อไปนี้:
วิธีการทดสอบ USP/EPลดขีดจำกัดของโลหะหนักกรอกโปรไฟล์ตัวทำละลายที่ตกค้างให้สมบูรณ์เอกสารการผลิต GMPข้อมูลความเสถียรเกรดอาหาร โดยทั่วไปต้องใช้:
วิธีการทดสอบที่ได้มาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ (FSSAI, FDA ฯลฯ)พารามิเตอร์ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานอาจมีข้อจำกัดที่สูงกว่าเกี่ยวกับสารปนเปื้อนบางชนิดอธิบายการทดสอบที่สำคัญแล้ว
HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง):
มาตรฐานทองคำสำหรับปริมาณเคอร์คูมินอยด์ แยกและวัดเคอร์คูมินอยด์แต่ละตัว (เคอร์คูมิน, DMC, BDMC) ได้อย่างแม่นยำ
ICP-MS (สเปกโตรมิเตอร์มวลพลาสมาแบบเหนี่ยวนำคู่):
วิธีการตรวจจับโลหะหนักที่มีความไวสูง จำเป็นสำหรับการรับรองความปลอดภัย โดยเฉพาะตะกั่ว
ตัวทำละลายตกค้าง:
หากใช้การสกัดด้วยตัวทำละลาย จะมีข้อจำกัด:
เอทานอล: ≤5000 ppm (ตัวทำละลายคลาส 3)อะซิโตน: ≤5000 ppm (ตัวทำละลายคลาส 3)เอทิลอะซิเตต: ≤5000 ppm (ตัวทำละลายคลาส 3)การใช้งานตามอุตสาหกรรม
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
ตลาดสารสกัดขมิ้นชันที่ใหญ่ที่สุด 95%
รูปแบบทั่วไป:
แคปซูล (สารสกัด 500-1,000 มก. ต่อแคปซูล)ซอฟท์เจล (พร้อมการดูดซึมที่เพิ่มขึ้น)แท็บเล็ตผงสำหรับสูตรเฉพาะขนาดยาทั่วไป:
ขนาดมาตรฐาน: เคอร์คิวมินอยด์ 500-2,000 มก./วันรูปแบบการดูดซึมที่เพิ่มขึ้น: 100-500มก./วันข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับการกำหนดสูตร:
ขนาดอนุภาคสำหรับการไหลของแคปซูลความเข้ากันได้กับสารเพิ่มปริมาณความเสถียรในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายการเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมชุดค่าผสมทั่วไป:
เคอร์คูมิน + ไพเพอรีน (สารเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม)เคอร์คิวมิน + ฟอสโฟลิพิด (สูตรไฟโตโซม)เคอร์คูมิน + โอเมก้า 3Curcumin + boswellia (สุขภาพข้อต่อ)อาหารเพื่อสุขภาพ
ตลาดที่กำลังเติบโตสำหรับเคอร์คูมินในการใช้งานด้านอาหาร
การใช้งาน:
เครื่องดื่ม (ผลิตภัณฑ์นมทองคำ)บาร์และของว่างผลิตภัณฑ์นมรายการเบเกอรี่ขนมหวานความท้าทาย:
ความเข้มของสีในปริมาณที่ต่ำความคงตัวในผลิตภัณฑ์สูตรน้ำลิ้มรสด้วยความเข้มข้นที่สูงขึ้นการอ้างสิทธิ์บนฉลากเทียบกับปริมาณการใช้งานแนวทางแก้ไข:
รูปแบบเคอร์คูมินที่กระจายน้ำได้ไมโครแคปซูลกลบรสชาติจากธรรมชาติมุ่งเน้นไปที่สี/การตลาดเทียบกับคำกล่าวอ้างด้านการรักษายา
การใช้งานยาที่ได้รับการตรวจสอบและได้รับอนุมัติ
สถานะปัจจุบัน:
มีการทดลองทางคลินิกหลายครั้งที่กำลังดำเนินอยู่ผลิตภัณฑ์บางรายการที่ได้รับการอนุมัติในตลาดเฉพาะโดยทั่วไปใช้เป็นยาเสริมข้อกำหนด:
ข้อกำหนดเกรดเภสัชกรรมเอกสาร DMF (ไฟล์หลักยา) ฉบับเต็มการศึกษาความเสถียรตามแนวทาง ICHการผลิต GMPใบสมัครที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ:
ภาวะการอักเสบเนื้องอกวิทยา (เสริม)ภาวะทางระบบประสาทความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมเครื่องสำอาง
ความสนใจในเคอร์คูมินสำหรับสกินแคร์เพิ่มมากขึ้น
การใช้งาน:
เซรั่มต่อต้านวัยผลิตภัณฑ์เพิ่มความกระจ่างใสสูตรป้องกันสิวผลิตภัณฑ์สมานแผลข้อควรพิจารณา:
ศักยภาพในการย้อมสี (สีเหลือง)ความท้าทายในการละลายความคงตัวในการกำหนดสูตรการเพิ่มประสิทธิภาพการเจาะแบบฟอร์มที่ใช้:
สารสกัดมาตรฐาน (ผลิตภัณฑ์จากน้ำมัน)รูปแบบการกระจายตัวของน้ำTetrahydrocurcumin (อนุพันธ์ไม่มีสี)โภชนาการสัตว์
ตลาดเกิดใหม่ด้านอาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยงและปศุสัตว์
การใช้งาน:
อาหารเสริมข้อต่อสำหรับสัตว์เลี้ยงการสนับสนุนต้านการอักเสบสุขภาพทางเดินอาหารข้อควรพิจารณา:
การให้ยาเฉพาะชนิดความอร่อยข้อกำหนดด้านกฎระเบียบแตกต่างกันไปตามตลาดความอ่อนไหวต่อต้นทุนในการปศุสัตว์การดูดซึม: ความท้าทายที่สำคัญ
เคอร์คูมินพื้นเมืองมีการดูดซึมที่ไม่ดีอย่างฉาวโฉ่:
การดูดซึมจากทางเดินอาหารต่ำการเผาผลาญอย่างรวดเร็วในตับกำจัดออกจากร่างกายได้อย่างรวดเร็วระดับพลาสมาจะขึ้นสูงสุดและลดลงอย่างรวดเร็วเหตุใดจึงสำคัญ:
การศึกษาที่แสดงประโยชน์ต่อสุขภาพมักจะใช้ยาที่ส่งผลให้ความเข้มข้นของเนื้อเยื่อสูงกว่าเคอร์คูมินในช่องปากมาตรฐาน
เทคโนโลยีการเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม
มีการพัฒนาแนวทางหลายประการ:
1. ไพเพอรีน (สารสกัดพริกไทยดำ)
ยับยั้ง glucuronidation (วิถีการเผาผลาญ)สามารถเพิ่มการดูดซึมได้ 20 เท่าต่อเติมง่ายๆ ต้นทุนต่ำแนวทางมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์จำนวนมาก2. ฟอสโฟไลปิดคอมเพล็กซ์ (ไฟโตโซม)
เคอร์คูมินจับกับฟอสฟาติดิลโคลีนการดูดซึมดีขึ้นสูตรที่เป็นกรรมสิทธิ์ (Meriva ฯลฯ)ต้นทุนสูงกว่าสารสกัดมาตรฐาน3. นาโน/ไมโครอิมัลชัน
ขนาดอนุภาคเล็กมากปรับปรุงการละลายและการดูดซึมแนวทางที่เป็นกรรมสิทธิ์ต่างๆตัวเลือกการกระจายน้ำ4. อนุภาคนาโนของไขมันแข็ง
เคอร์คูมินในเมทริกซ์ไขมันปล่อยต่อเนื่องได้เทคโนโลยีในขั้นตอนการวิจัย5. ไซโคลเด็กซ์ตรินคอมเพล็กซ์- การห่อหุ้มโมเลกุล
ปรับปรุงความสามารถในการละลายน้ำใช้ในผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์บางชนิด6. ชุดค่าผสมแบบเสริม
น้ำมันขมิ้นที่มีเคอร์คูมินส่วนประกอบของน้ำมันหอมระเหยอาจเพิ่มการดูดซึมแนวทาง "เต็มสเปกตรัม"การเปรียบเทียบการดูดซึม (โดยประมาณ)
เทคโนโลยี - การดูดซึมสัมพัทธ์ - หมายเหตุ -------------------------------------------------
สารสกัดมาตรฐาน+ไพเพอรีน - พื้นฐาน 20x - ที่พบบ่อยที่สุด -คอมเพล็กซ์ฟอสโฟไลปิด - พื้นฐาน 29x - การศึกษา Meriva -นาโนอิมัลชัน - ตัวแปร (7-185x) - ขึ้นอยู่กับสูตร -อิมัลชันในตัว - พื้นฐาน 10-20x - สินค้าหลากหลาย -หมายเหตุ: คำกล่าวอ้างด้านชีวปริมาณออกฤทธิ์แตกต่างกันไปอย่างมาก เปรียบเทียบผลิตภัณฑ์เฉพาะเจาะจงโดยใช้วิธีการที่เทียบเคียงได้
การพิจารณาการจัดหาและคุณภาพ
คุณสมบัติซัพพลายเออร์
คำถามที่จะถาม:
"กระบวนการผลิตของคุณเป็นอย่างไร"เข้าใจวิธีการสกัดประเภทของตัวทำละลาย ถ้ามีขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์"คุณสามารถให้ COA แบบเต็มได้หรือไม่"พารามิเตอร์ทั้งหมดในตารางข้อมูลจำเพาะจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเฉพาะกลุ่ม ไม่ใช่แบบทั่วไป"ข้อกำหนดโอกาสในการขายของคุณคืออะไร"ตะกั่วถือเป็นข้อกังวลที่สำคัญ<1 ppm สำหรับอาหารเสริม<0.5 ppm สำหรับพรีเมียม/แคลิฟอร์เนีย"โปรไฟล์ตัวทำละลายตกค้างของคุณคือเท่าไร"หากสกัดด้วยตัวทำละลายทดสอบตัวทำละลายคลาส 2/3 ทั้งหมดภายในขีดจำกัด ICH"คุณมีข้อมูลความเสถียรหรือไม่"เร่งและเรียลไทม์ตามแนวทาง ICHสำหรับสภาวะการเก็บรักษาเฉพาะ"โรงงานได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP หรือไม่"สำหรับเภสัชกรรม: ต้องมี cGMPสำหรับอาหารเสริม: ต้องการ GMPมีรายงานการตรวจสอบไหม?ธงแดง
เนื้อหาเคอร์คูมินอ้างว่าดูดีเกินไป (>98% ในราคาสินค้าโภคภัณฑ์)ไม่สามารถจัดเตรียม COA เฉพาะชุดงานได้ไม่มีการทดสอบโลหะหนักไม่มีข้อมูลตัวทำละลายตกค้าง (สำหรับสารสกัดด้วยตัวทำละลาย)ราคาต่ำกว่าตลาดอย่างเห็นได้ชัดใบรับรองทั่วไปที่ไม่มีหมายเลขแบทช์ตัวอย่างโปรโตคอล
ขอตัวอย่างพร้อม COA แบบเต็มส่งไปยังห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามเพื่อตรวจสอบทดสอบพารามิเตอร์ที่สำคัญ: เคอร์คูมินอยด์, โลหะหนัก, จุลชีววิทยาเปรียบเทียบการอ้างสิทธิ์ COA กับผลลัพธ์ของบุคคลที่สามหากการเรียกร้องตรงกัน ให้ดำเนินการตามคุณสมบัติราคาและเศรษฐศาสตร์
ช่วงตลาดปัจจุบัน (2024)
เกรด - ข้อมูลจำเพาะ - ช่วงราคา (USD/กก.) --------------------------------------------------------------
เกรดอาหารมาตรฐาน - เคอร์คูมินอยด์ 95% - $150-250 -เกรดอาหารพรีเมียม - 95% โลหะต่ำ - $200-300 -เกรดเภสัชกรรม - เป็นไปตามมาตรฐาน USP/EP $300-500 -ได้รับการรับรองออร์แกนิก - 95%, USDA/NPOP - $250-400 -หมายเหตุ: ราคาผันผวนตามต้นทุนวัตถุดิบ ความต้องการ และสกุลเงินของขมิ้น
ปัจจัยด้านต้นทุน
สิ่งที่ส่งผลต่อราคา:
ปริมาณเคอร์คูมินในขมิ้นดิบ (สูงกว่า = การสกัดมีประสิทธิภาพมากกว่า)เทคโนโลยีการสกัด (CO2 = พรีเมี่ยม)ความเข้มงวดของข้อกำหนด (ยา > อาหาร)การรับรอง (ออร์แกนิก, โคเชอร์, ฮาลาลบวกราคา)ปริมาณ (คำสั่งซื้อมากขึ้น = ราคาที่ดีขึ้น)เจาะลึกการทดสอบ (ตรวจยาเต็ม = แพงกว่า)การพิจารณาขั้นต่ำ
MOQ ทั่วไปสำหรับสารสกัดขมิ้น:
ซัพพลายเออร์พิเศษขนาดเล็ก: 25-50 กกซัพพลายเออร์ขนาดกลาง: 100-250 กกผู้ผลิตรายใหญ่: 500+ กกปริมาณขั้นต่ำของสารสกัดจะต่ำกว่า (เป็นกิโลกรัม) มากกว่าแบบผง เนื่องจากมีมูลค่าต่อหน่วยที่สูงกว่า
ความเสถียรและการจัดเก็บ
ปัจจัยด้านความมั่นคง
เคอร์คูมินสลายตัวด้วย:
แสง: รังสียูวีทำให้เกิดออกซิเดชัน
ความร้อน: >40°C เร่งการย่อยสลาย
pH: ไม่เสถียรเหนือ pH 7
ออกซิเจน: ออกซิเดชันลดความแรง
พื้นที่จัดเก็บที่แนะนำ
อุณหภูมิ: 15-25°C (เก็บในตู้เย็น)ความชื้น: <60% RHแสง: มีการป้องกัน (ภาชนะสีเหลืองอำพันหรือบรรจุภัณฑ์ทึบแสง)บรรจุภัณฑ์: สุญญากาศ ระบายไนโตรเจน หากเป็นไปได้อายุการเก็บรักษา
โดยทั่วไป: 24-36 เดือนนับจากวันผลิตเงื่อนไข: ตามที่ระบุไว้ (ปกติคือ 25°C, 60% RH, มีการป้องกัน)การทดสอบซ้ำ: อาจขยายออกไปพร้อมกับการทดสอบซ้ำหากจัดเก็บอย่างเหมาะสมความเสถียรในสูตรผสม
ความคงตัวของเคอร์คูมินในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปขึ้นอยู่กับ:
pH ของผลิตภัณฑ์ (เป็นกรด = เสถียรกว่า)ปริมาณความชื้นการป้องกันบรรจุภัณฑ์ส่วนผสมอื่นๆ (บางชนิดอาจเร่งการย่อยสลาย)ทำการศึกษาความคงตัวของสูตรสำเร็จรูปเสมอ
ข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบ
สหรัฐอเมริกา
การใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: GRAS (ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย) เมื่อใช้อย่างเหมาะสม
NDI (ส่วนผสมอาหารใหม่): สารสกัดเคอร์คูมินมาตรฐานไม่จำเป็นต้องมีการแจ้งเตือน NDI หากใช้ตามรูปแบบการใช้ในอดีต
การอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับโครงสร้าง/ฟังก์ชัน: อนุญาตโดยมีข้อจำกัดความรับผิดชอบและหลักฐานที่เหมาะสม
การกล่าวอ้างยา: ไม่ใช่ต่อกระทำโดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
สหภาพยุโรป
สถานะอาหารใหม่: สารสกัดจากขมิ้นแบบดั้งเดิมโดยทั่วไปไม่ใช่อาหารแปลกใหม่ แบบฟอร์มการดูดซึมที่เพิ่มขึ้นบางรูปแบบอาจต้องได้รับอนุญาตจากอาหารใหม่
การกล่าวอ้างด้านสุขภาพ: ต้องปฏิบัติตามการกล่าวอ้างที่ได้รับอนุญาตจาก EFSA หรือกระบวนการในมาตรา 13.5
ขีดจำกัดสารปนเปื้อน: มีการใช้ข้อจำกัดของสหภาพยุโรป (อะฟลาทอกซิน ยาฆ่าแมลง โลหะหนัก)
อินเดีย
กฎระเบียบ FSSAI: อนุญาตให้ใช้สารสกัดจากขมิ้น
การใช้อายุรเวท/แบบดั้งเดิม: หมวดหมู่ที่มีชื่อเสียง
เอกสารการส่งออก: จำเป็นสำหรับการจัดส่งทั้งหมด
ตลาดอื่นๆ
กฎระเบียบมีความแตกต่างกันอย่างมาก ตลาดสำคัญที่มีข้อกำหนดเฉพาะ:
ออสเตรเลีย (TGA)แคนาดา (NHP)ญี่ปุ่น (อาหารที่มีการกล่าวอ้างฟังก์ชัน)ประเทศจีน (การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ)แนวทางการกำหนด
สำหรับแคปซูล
ข้อแนะนำ:
ขนาดอนุภาค: 40-100 mesh เพื่อการไหลที่ดีสารเพิ่มปริมาณ: ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, ซิลิคอนไดออกไซด์ (ตัวช่วยการไหล)น้ำหนักบรรจุ: 500-700 มก. ต่อแคปซูลทั่วไปแคปซูล: มังสวิรัติ (HPMC) หรือเจลาตินสูตรทั่วไป:
สารสกัดขมิ้น 95% : 500มกสารสกัดไพเพอรีน 95%: 5 มก. (สำหรับการดูดซึม)สารช่วยการไหล: 20-50มกปริมาณการเติมทั้งหมด: ~550มกสำหรับซอฟเจล
ข้อแนะนำ:
ละลาย/กระจายในน้ำมัน (MCT, มะกอก ฯลฯ)พิจารณาสารลดแรงตึงผิวเพื่อการกระจายตัวเพิ่มศักยภาพในการดูดซึมป้องกันแสง (เปลือกทึบแสง)สำหรับแท็บเล็ต
ข้อแนะนำ:
อาจต้องมีการบดเป็นเม็ดเพื่อการบีบอัดการบีบอัดโดยตรงทำได้ยาก (ไหลไม่ดี)พิจารณาเม็ดเคลือบ (ความเสถียร)สามารถเคลือบลำไส้เพื่อป้องกันทางเดินอาหารได้สำหรับเครื่องดื่ม
ข้อแนะนำ:
ใช้รูปแบบที่กระจายน้ำได้ความคงตัวของค่า pH มีความสำคัญ (ควรใช้กรด)สีจะแปรผันตามความเข้มข้นอาจจำเป็นต้องปิดบังรสชาติข้อเสนอสารสกัดของเรา
ที่ JJ Spices เราจัดหาสารสกัดขมิ้น 95%:
ข้อมูลจำเพาะ:
เคอร์คูมินอยด์ทั้งหมด: ≥95% (HPLC)เคอร์คูมิน: ≥75%ตะกั่ว: <0.5 ppmโลหะหนัก: ต่ำกว่าขีดจำกัดทางเภสัชกรรมตัวทำละลายตกค้าง: ตาม ICH Q3Cจุลินทรีย์: ตามมาตรฐาน USPมีใบรับรอง:
ได้รับอนุญาตจาก FSSAIการผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISOตัวเลือกอินทรีย์ (NPOP)โคเชอร์/ฮาลาลตามคำขอขั้นต่ำ: 25 กก. (สามารถต่อรองได้สำหรับการสั่งซื้อครั้งแรก)
เอกสารที่ให้มา:
COA เฉพาะชุดMSDSแผ่นข้อมูลจำเพาะสรุปข้อมูลความเสถียรภาพรวมกระบวนการผลิตบทสรุป
สารสกัดขมิ้นชัน 95% เคอร์คิวมินอยด์เป็นส่วนผสมที่เป็นที่ยอมรับและใช้งานได้หลากหลาย ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหาร ยา และเครื่องสำอาง
ประเด็นสำคัญ:
ทำความเข้าใจข้อกำหนด — เคอร์คูมินอยด์ทั้งหมด 95% เป็นมาตรฐาน ตรวจสอบเนื้อหาเคอร์คูมินโดยเฉพาะโลหะหนักมีความสำคัญ — การทดสอบสารตะกั่วเป็นสิ่งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับแคลิฟอร์เนีย/Prop 65การดูดซึมมีอยู่จริง — พิจารณาเทคโนโลยีเพิ่มประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานด้านการรักษาคุณสมบัติของซัพพลายเออร์เป็นสิ่งจำเป็น — บุคคลที่สามตรวจสอบการเรียกร้องก่อนดำเนินการความเสถียรต้องได้รับการดูแล — ปกป้องจากแสง ความร้อน และความชื้นภาพรวมด้านกฎระเบียบแตกต่างกันไป — ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับตลาดเป้าหมายของคุณไม่ว่าคุณจะกำหนดสูตรอาหารเสริม อาหารเพื่อสุขภาพ หรือเครื่องสำอาง สารสกัดขมิ้น 95% ให้คุณประโยชน์ของเคอร์คูมินเข้มข้นในรูปแบบที่ได้มาตรฐานและมีลักษณะเฉพาะ
ต้องการสารสกัดขมิ้นชันสำหรับการใช้งานของคุณหรือไม่? ติดต่อเราที่ +91 94921 56789 หรือ [email protected] เราสามารถจัดเตรียมตัวอย่าง ข้อมูลจำเพาะ และการสนับสนุนด้านเทคนิคสำหรับความต้องการด้านการกำหนดสูตรของคุณได้
