Curcumine Qualité Pharmaceutique
Extraits de curcumine haute pureté et curcuma standardisé pour formulations médicamenteuses, fabrication d'API et recherche clinique. Conforme BPF avec documentation complète.
Curcumine dans les Applications Pharmaceutiques
Les propriétés pharmacologiques bien documentées de la curcumine en font un composé précieux pour le développement de médicaments et les applications thérapeutiques.
Propriétés anti-inflammatoires
La curcumine est connue comme un anti-inflammatoire naturel
Propriétés antioxydantes
La curcumine est un puissant antioxydant
Intérêt de Recherche
Recherche clinique active en oncologie, neurologie, cardiologie et troubles métaboliques. Pipeline croissant de thérapeutiques à base de curcumine.
Note d'Assurance Qualité
Tous les matériaux de qualité pharmaceutique subissent des protocoles de test améliorés incluant l'analyse des solvants résiduels, un panel étendu de métaux lourds et des limites microbiologiques plus strictes. Chaque lot inclut une documentation complète adaptée aux dépôts réglementaires.
Applications Pharmaceutiques
Notre curcumine sert diverses applications pharmaceutiques du développement de formulations aux programmes de recherche clinique.
Formulations Médicamenteuses
Curcumine comme ingrédient actif ou adjuvant dans les comprimés, capsules et préparations orales pour applications anti-inflammatoires et antioxydantes
Fabrication d'API
Extrait de curcumine haute pureté (95%+) comme Principe Actif Pharmaceutique pour le développement de médicaments propriétaires
Recherche Clinique
Curcumine standardisée pour essais cliniques, études pharmacocinétiques et programmes de recherche thérapeutique
Préparations Topiques
Curcumine pour formulations dermatologiques, préparations de cicatrisation et produits anti-inflammatoires topiques
Recherche sur Biodisponibilité
Curcumine de base pour développer des formulations à biodisponibilité améliorée utilisant lipides, pipérine ou technologies nanoparticulaires
Thérapies Combinées
Curcumine standardisée pour produits médicamenteux combinés et formulations thérapeutiques synergiques
Spécifications Qualité Pharmaceutique
Notre extrait de curcumine répond aux exigences strictes de qualité pharmaceutique. Spécifications personnalisées disponibles pour applications spécifiques.
| Paramètre | Standard (95%) | Grade Pharma (98%) | Méthode |
|---|---|---|---|
| Teneur en Curcuminoïdes | Min 95% | 95-98% | Vérifié HPLC |
| Curcumine (en tant que Curcumine I) | Min 70% | 75-80% | Actif primaire |
| Déméthoxycurcumine | 15-25% | 15-20% | Curcuminoïde secondaire |
| Bisdéméthoxycurcumine | 2-5% | 2-5% | Curcuminoïde tertiaire |
| Métaux Lourds (Total) | <20 ppm | <10 ppm | Testé ICP-MS |
| Plomb (Pb) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | Paramètre critique |
| Arsenic (As) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | ICP-MS |
| Cadmium (Cd) | <0.5 ppm | <0.3 ppm | ICP-MS |
| Mercure (Hg) | <0.5 ppm | <0.1 ppm | ICP-MS |
| Solvants Résiduels | Selon ICH Q3C | Selon ICH Q3C | Vérifié GC-MS |
| Numération Totale sur Plaque | <1,000 UFC/g | <100 UFC/g | Limites pharma |
| Levures & Moisissures | <100 UFC/g | <10 UFC/g | Limites pharma |
| E. coli | Absent/g | Absent/10g | Test amélioré |
| Salmonella | Absent/25g | Absent/25g | Obligatoire |
| Aflatoxines (Total) | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
Les spécifications sont conformes aux normes pharmacopées pertinentes. Protocoles de test personnalisés disponibles pour les exigences réglementaires spécifiques.
Demander des Spécifications PersonnaliséesPackage de Documentation
Support documentaire complet pour les soumissions réglementaires et les systèmes qualité.
Documentation supplémentaire disponible sur demande : rapports d'audit d'installation, résumés de validation, procédures de contrôle des changements.
Demander le Package de DocumentationCertifications Qualité
Notre installation et nos processus répondent aux normes de l'industrie pharmaceutique.
ISO 9001:2015
Certification des systèmes de gestion de la qualité pour des processus de fabrication cohérents
Conforme BPF
Conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication pour matières premières pharmaceutiques
Licence FSSAI
Enregistrement Food Safety and Standards Authority of India
Enregistré FDA
Enregistrement d'installation US FDA pour fourniture d'ingrédients pharmaceutiques
COA avec Chaque Lot
Certificat d'Analyse complet avec données analytiques complètes
Support DMF
Support de documentation Drug Master File disponible pour soumissions réglementaires
Produits pour Usage Pharmaceutique
Notre gamme de produits pour fabricants et chercheurs pharmaceutiques.
Extrait de Curcumine 95%
Extrait de curcuminoïdes standardisé pour la plupart des applications pharmaceutiques. Répond aux spécifications pharmacopées pour formulations médicamenteuses.
- 95% curcuminoïdes totaux
- Métaux lourds <10 ppm
- COA complet avec chaque lot
- CMQ : 100 kg
Extrait de Curcumine 98%
Extrait de pureté maximale pour applications nécessitant la plus haute concentration en curcuminoïdes et les paramètres de qualité les plus stricts.
- 98% curcuminoïdes totaux
- Tests de pureté améliorés
- Limites de métaux lourds plus strictes
- CMQ : 50 kg
Programme d'Échantillons R&D
Échantillons d'évaluation disponibles pour R&D pharmaceutique. Contactez-nous avec vos exigences de recherche et détails d'application.
Demander des Échantillons R&DQuestions Fréquemment Posées
Questions courantes des entreprises pharmaceutiques sur nos produits de curcumine.
Quels niveaux de pureté de curcumine offrez-vous pour usage pharmaceutique ?
Nous offrons des extraits de curcumine à 95% et 98% de pureté en curcuminoïdes pour applications pharmaceutiques. Le grade 95% est le plus courant pour les formulations générales, tandis que le 98% est utilisé pour les applications nécessitant une pureté maximale. Les deux grades répondent aux normes pharmacopées.
Votre installation est-elle certifiée BPF ?
Oui, notre installation de traitement suit les directives des Bonnes Pratiques de Fabrication. Nous maintenons des registres de lots, des processus validés et des procédures de contrôle qualité conformes aux exigences des matières premières pharmaceutiques. Nous pouvons fournir des rapports d'audit d'installation sur demande.
Pouvez-vous fournir un Drug Master File (DMF) ?
Nous fournissons une documentation de support DMF qui peut être incorporée dans vos dépôts réglementaires. Pour les soumissions US FDA, nous pouvons préparer des composants DMF Type II. Le calendrier et les exigences spécifiques doivent être discutés avec notre équipe réglementaire.
Quelle est votre quantité minimale de commande pour le matériel de qualité pharmaceutique ?
Pour l'extrait de curcumine de qualité pharmaceutique, notre commande minimale est de 100 kg. Pour la poudre de curcuma standard utilisée dans les préparations pharmaceutiques, le minimum est de 1 MT. Nous pouvons fournir des quantités plus petites pour l'évaluation R&D.
Fournissez-vous des données de stabilité ?
Oui, nous menons des études de stabilité suivant les directives ICH. Des données de stabilité accélérée (40°C/75% RH) et des données de stabilité à long terme (25°C/60% RH) sont disponibles. Nous pouvons également soutenir des études de stabilité pour vos formulations spécifiques.
Comment assurez-vous la cohérence lot à lot ?
Nous maintenons des contrôles de processus stricts, utilisons des sources de matières premières cohérentes de nos propres fermes, et testons chaque lot par rapport aux spécifications établies. Notre QC libère chaque lot seulement après vérification analytique complète. Les enregistrements de lots sont maintenus pour une traçabilité complète.
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CMQ : 100 kg (extrait) | Délai : 2-4 semaines | Paiement : L/C, T/T