제약 응용 분야의 커큐민
커큐민의 잘 문서화된 약리학적 특성은 약물 개발 및 치료 응용에 귀중한 화합물로 만듭니다.
항염증 특성
커큐민은 천연 항염증제로 알려져 있습니다
항산화 특성
커큐민은 강력한 항산화제입니다
연구 관심
종양학, 신경학, 심장학 및 대사 장애 분야의 활발한 임상 연구. 커큐민 기반 치료제의 파이프라인 증가.
품질 보증 공지
모든 제약 등급 재료는 잔류 용매 분석, 확장된 중금속 패널 및 더 엄격한 미생물학적 한계를 포함한 향상된 테스트 프로토콜을 거칩니다. 각 배치에는 규제 제출에 적합한 포괄적인 문서가 포함됩니다.
제약 응용 분야
당사의 커큐민은 제형 개발부터 임상 연구 프로그램까지 다양한 제약 응용 분야에 사용됩니다.
의약품 제형
항염증 및 항산화 응용을 위한 정제, 캡슐 및 경구 제제의 활성 또는 보조 성분으로서의 커큐민
API 제조
독점 약물 개발을 위한 활성 제약 성분으로서의 고순도 커큐민 추출물(95%+)
임상 연구
임상 시험, 약동학 연구 및 치료 연구 프로그램을 위한 표준화된 커큐민
국소 제제
피부과 제형, 상처 치유 제제 및 국소 항염증 제품용 커큐민
생체이용률 연구
지질, 피페린 또는 나노입자 기술을 사용하여 향상된 생체이용률 제형을 개발하기 위한 기본 커큐민
병용 요법
병용 의약품 및 시너지 치료 제형을 위한 표준화된 커큐민
제약 등급 사양
당사의 커큐민 추출물은 엄격한 제약 품질 요구사항을 충족합니다. 특정 응용 분야에 맞는 맞춤 사양을 사용할 수 있습니다.
| 매개변수 | 표준 (95%) | 제약 등급 (98%) | 방법 |
|---|---|---|---|
| 커큐미노이드 함량 | Min 95% | 95-98% | HPLC 검증 |
| 커큐민 (커큐민 I로서) | Min 70% | 75-80% | 주요 활성 |
| 데메톡시커큐민 | 15-25% | 15-20% | 2차 커큐미노이드 |
| 비스데메톡시커큐민 | 2-5% | 2-5% | 3차 커큐미노이드 |
| 중금속 (총) | <20 ppm | <10 ppm | ICP-MS 테스트 |
| 납 (Pb) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | 중요 매개변수 |
| 비소 (As) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | ICP-MS |
| 카드뮴 (Cd) | <0.5 ppm | <0.3 ppm | ICP-MS |
| 수은 (Hg) | <0.5 ppm | <0.1 ppm | ICP-MS |
| 잔류 용매 | ICH Q3C에 따름 | ICH Q3C에 따름 | GC-MS 검증 |
| 총 평판 수 | <1,000 CFU/g | <100 CFU/g | 제약 한계 |
| 효모 및 곰팡이 | <100 CFU/g | <10 CFU/g | 제약 한계 |
| 대장균 | 불검출/g | 불검출/10g | 향상된 테스트 |
| 살모넬라 | 불검출/25g | 불검출/25g | 필수 |
| 아플라톡신 (총) | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
사양은 관련 약전 기준을 준수합니다. 특정 규제 요구사항에 대한 맞춤 테스트 프로토콜을 사용할 수 있습니다.
맞춤 사양 요청문서 패키지
규제 제출 및 품질 시스템을 위한 완전한 문서 지원.
요청 시 추가 문서 제공: 시설 감사 보고서, 검증 요약, 변경 관리 절차.
문서 패키지 요청품질 인증
당사의 시설 및 프로세스는 제약 산업 기준을 충족합니다.
ISO 9001:2015
일관된 제조 프로세스를 위한 품질 관리 시스템 인증
GMP 준수
제약 원료에 대한 우수 제조 관행 준수
FSSAI 라이선스
인도 식품안전기준청 등록
FDA 등록
제약 성분 공급을 위한 미국 FDA 시설 등록
각 배치마다 COA 제공
전체 분석 데이터가 포함된 포괄적인 분석 증명서
DMF 지원
규제 제출을 위한 약물 마스터 파일 문서 지원 가능
제약용 제품
제약 제조업체 및 연구자를 위한 당사의 제품 범위.
커큐민 추출물 95%
대부분의 제약 응용 분야를 위한 표준화된 커큐미노이드 추출물. 의약품 제형에 대한 약전 사양을 충족합니다.
- 95% 총 커큐미노이드
- 중금속 <10 ppm
- 각 배치마다 전체 COA 제공
- MOQ: 100 kg
커큐민 추출물 98%
최고 커큐미노이드 농도와 가장 엄격한 품질 매개변수가 필요한 응용 분야를 위한 최대 순도 추출물.
- 98% 총 커큐미노이드
- 향상된 순도 테스트
- 더 엄격한 중금속 한계
- MOQ: 50 kg
자주 묻는 질문
제약 회사의 당사 커큐민 제품에 대한 일반적인 질문입니다.
제약용으로 어떤 순도의 커큐민을 제공합니까?
제약 응용 분야를 위해 95% 및 98% 커큐미노이드 순도의 커큐민 추출물을 제공합니다. 95% 등급은 일반 제형에 가장 일반적이며, 98%는 최대 순도가 필요한 응용 분야에 사용됩니다. 두 등급 모두 약전 기준을 충족합니다.
귀사의 시설은 GMP 인증을 받았습니까?
네, 당사의 가공 시설은 우수 제조 관행 지침을 따릅니다. 제약 원료 요구사항에 부합하는 배치 기록, 검증된 프로세스 및 품질 관리 절차를 유지합니다. 요청 시 시설 감사 보고서를 제공할 수 있습니다.
약물 마스터 파일(DMF)을 제공할 수 있습니까?
규제 제출에 통합할 수 있는 DMF 지원 문서를 제공합니다. 미국 FDA 제출의 경우 Type II DMF 구성 요소를 준비할 수 있습니다. 일정 및 특정 요구사항은 당사 규제 팀과 논의해야 합니다.
제약 등급 재료의 최소 주문 수량은 얼마입니까?
제약 등급 커큐민 추출물의 경우 최소 주문량은 100 kg입니다. 제약 제제에 사용되는 표준 강황 분말의 경우 최소 주문량은 1 MT입니다. R&D 평가를 위해 더 작은 수량을 제공할 수 있습니다.
안정성 데이터를 제공합니까?
네, ICH 지침에 따라 안정성 연구를 수행합니다. 가속 안정성 데이터(40°C/75% RH) 및 장기 안정성 데이터(25°C/60% RH)를 사용할 수 있습니다. 귀하의 특정 제형에 대한 안정성 연구도 지원할 수 있습니다.
배치 간 일관성을 어떻게 보장합니까?
엄격한 프로세스 제어를 유지하고, 자체 농장의 일관된 원료 공급원을 사용하며, 확립된 사양에 대해 모든 배치를 테스트합니다. 당사의 QC는 완전한 분석 검증 후에만 각 배치를 출하합니다. 완전한 추적성을 위해 배치 기록이 유지됩니다.
신뢰할 수 있는 커큐민 공급업체와 파트너십
완전한 문서, 일관된 품질 및 빠른 기술 지원이 제공되는 제약 등급 커큐민을 받아보세요.
MOQ: 100 kg (추출물) | 리드 타임: 2-4주 | 결제: L/C, T/T