फार्मास्युटिकल-ग्रेड करक्यूमिन
औषधि निर्माण, API विनिर्माण और नैदानिक अनुसंधान के लिए उच्च-शुद्धता करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट और मानकीकृत हल्दी। पूर्ण दस्तावेज़ीकरण के साथ GMP अनुपालन।
फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में करक्यूमिन
करक्यूमिन के सुप्रलेखित औषधीय गुण इसे औषधि विकास और चिकित्सीय अनुप्रयोगों के लिए एक मूल्यवान यौगिक बनाते हैं।
सूजन-रोधी गतिविधि
COX-2 अवरोध और NF-κB पाथवे मॉड्यूलेशन के लिए व्यापक रूप से अध्ययन किया गया। हजारों प्रकाशित अध्ययन चिकित्सीय क्षमता का समर्थन करते हैं।
एंटीऑक्सीडेंट गुण
शक्तिशाली फ्री रेडिकल स्कैवेंजिंग और धातु chelation गुण। ऑक्सीडेटिव तनाव स्थितियों को लक्षित करने वाले फॉर्मूलेशन का समर्थन करता है।
अनुसंधान रुचि
ऑन्कोलॉजी, न्यूरोलॉजी, कार्डियोलॉजी और मेटाबोलिक विकारों में सक्रिय नैदानिक अनुसंधान। करक्यूमिन-आधारित चिकित्सीय की बढ़ती पाइपलाइन।
गुणवत्ता आश्वासन नोट
सभी फार्मास्युटिकल-ग्रेड सामग्री अवशिष्ट विलायक विश्लेषण, विस्तारित भारी धातु पैनल और सख्त माइक्रोबायोलॉजिकल सीमाओं सहित उन्नत परीक्षण प्रोटोकॉल से गुजरती है। प्रत्येक बैच में नियामक फाइलिंग के लिए उपयुक्त व्यापक दस्तावेज़ शामिल हैं।
फार्मास्युटिकल अनुप्रयोग
हमारा करक्यूमिन फॉर्मूलेशन विकास से लेकर नैदानिक अनुसंधान कार्यक्रमों तक विविध फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों की सेवा करता है।
औषधि फॉर्मूलेशन
सूजन-रोधी और एंटीऑक्सीडेंट अनुप्रयोगों के लिए टैबलेट, कैप्सूल और मौखिक तैयारियों में सक्रिय या सहायक घटक के रूप में करक्यूमिन
API विनिर्माण
मालिकाना औषधि विकास के लिए एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट के रूप में उच्च-शुद्धता करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट (95%+)
नैदानिक अनुसंधान
नैदानिक परीक्षणों, फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों और चिकित्सीय अनुसंधान कार्यक्रमों के लिए मानकीकृत करक्यूमिन
बाहरी उपयोग की तैयारी
त्वचा विज्ञान फॉर्मूलेशन, घाव उपचार तैयारी और सामयिक सूजन-रोधी उत्पादों के लिए करक्यूमिन
जैवउपलब्धता अनुसंधान
लिपिड, पाइपरिन या नैनोपार्टिकल प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके उन्नत जैवउपलब्धता फॉर्मूलेशन विकसित करने के लिए बेस करक्यूमिन
संयोजन चिकित्सा
संयोजन औषधि उत्पादों और तालमेल चिकित्सीय फॉर्मूलेशन के लिए मानकीकृत करक्यूमिन
फार्मास्युटिकल-ग्रेड विनिर्देश
हमारा करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट कठोर फार्मास्युटिकल गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करता है। विशिष्ट अनुप्रयोगों के लिए कस्टम विनिर्देश उपलब्ध हैं।
| पैरामीटर | स्टैंडर्ड (95%) | फार्मा ग्रेड (98%) | विधि |
|---|---|---|---|
| करक्यूमिनोइड्स सामग्री | न्यूनतम 95% | 95-98% | HPLC सत्यापित |
| करक्यूमिन (करक्यूमिन I के रूप में) | न्यूनतम 70% | 75-80% | प्राथमिक सक्रिय |
| डेमेथॉक्सीकरक्यूमिन | 15-25% | 15-20% | द्वितीयक करक्यूमिनोइड |
| बिस्डेमेथॉक्सीकरक्यूमिन | 2-5% | 2-5% | तृतीयक करक्यूमिनोइड |
| भारी धातुएं (कुल) | <20 ppm | <10 ppm | ICP-MS परीक्षित |
| सीसा (Pb) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | महत्वपूर्ण पैरामीटर |
| आर्सेनिक (As) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | ICP-MS |
| कैडमियम (Cd) | <0.5 ppm | <0.3 ppm | ICP-MS |
| पारा (Hg) | <0.5 ppm | <0.1 ppm | ICP-MS |
| अवशिष्ट विलायक | ICH Q3C अनुसार | ICH Q3C अनुसार | GC-MS सत्यापित |
| कुल प्लेट गणना | <1,000 CFU/g | <100 CFU/g | फार्मा सीमाएं |
| यीस्ट और फफूंद | <100 CFU/g | <10 CFU/g | फार्मा सीमाएं |
| ई. कोली | अनुपस्थित/g | अनुपस्थित/10g | उन्नत परीक्षण |
| साल्मोनेला | अनुपस्थित/25g | अनुपस्थित/25g | अनिवार्य |
| एफ्लाटॉक्सिन (कुल) | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
विनिर्देश प्रासंगिक फार्माकोपियल मानकों के अनुरूप हैं। विशिष्ट नियामक आवश्यकताओं के लिए कस्टम परीक्षण प्रोटोकॉल उपलब्ध हैं।
कस्टम विनिर्देश का अनुरोध करेंदस्तावेज़ीकरण पैकेज
नियामक प्रस्तुतियों और गुणवत्ता प्रणालियों के लिए पूर्ण दस्तावेज़ीकरण समर्थन।
अनुरोध पर अतिरिक्त दस्तावेज़ उपलब्ध: सुविधा ऑडिट रिपोर्ट, सत्यापन सारांश, परिवर्तन नियंत्रण प्रक्रियाएं।
दस्तावेज़ीकरण पैकेज का अनुरोध करेंगुणवत्ता प्रमाणन
हमारी सुविधा और प्रक्रियाएं फार्मास्युटिकल उद्योग मानकों को पूरा करती हैं।
ISO 9001:2015
सुसंगत विनिर्माण प्रक्रियाओं के लिए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन
GMP अनुपालन
फार्मास्युटिकल कच्चे माल के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस अनुपालन
FSSAI लाइसेंस प्राप्त
भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण पंजीकरण
FDA पंजीकृत
फार्मास्युटिकल घटक आपूर्ति के लिए यूएस FDA सुविधा पंजीकरण
प्रत्येक बैच के साथ COA
पूर्ण विश्लेषणात्मक डेटा के साथ व्यापक विश्लेषण प्रमाणपत्र
DMF समर्थन
नियामक प्रस्तुतियों के लिए ड्रग मास्टर फाइल दस्तावेज़ीकरण समर्थन उपलब्ध
फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए उत्पाद
फार्मास्युटिकल निर्माताओं और शोधकर्ताओं के लिए हमारी उत्पाद श्रृंखला।
करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट 95%
अधिकांश फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए मानकीकृत करक्यूमिनोइड एक्सट्रैक्ट। औषधि फॉर्मूलेशन के लिए फार्माकोपियल विनिर्देशों को पूरा करता है।
- 95% कुल करक्यूमिनोइड्स
- भारी धातुएं <10 ppm
- प्रत्येक बैच के साथ पूर्ण COA
- MOQ: 100 kg
करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट 98%
उच्चतम करक्यूमिनोइड सांद्रता और सख्त गुणवत्ता मापदंडों की आवश्यकता वाले अनुप्रयोगों के लिए अधिकतम शुद्धता एक्सट्रैक्ट।
- 98% कुल करक्यूमिनोइड्स
- उन्नत शुद्धता परीक्षण
- सख्त भारी धातु सीमाएं
- MOQ: 50 kg
R&D नमूना कार्यक्रम
फार्मास्युटिकल R&D के लिए मूल्यांकन नमूने उपलब्ध हैं। अपनी अनुसंधान आवश्यकताओं और अनुप्रयोग विवरण के साथ हमसे संपर्क करें।
R&D नमूने का अनुरोध करेंअक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
हमारे करक्यूमिन उत्पादों के बारे में फार्मास्युटिकल कंपनियों से सामान्य प्रश्न।
फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए आप करक्यूमिन की कौन सी शुद्धता स्तर प्रदान करते हैं?
हम फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए 95% और 98% करक्यूमिनोइड शुद्धता पर करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट प्रदान करते हैं। 95% ग्रेड सामान्य फॉर्मूलेशन के लिए सबसे आम है, जबकि 98% अधिकतम शुद्धता की आवश्यकता वाले अनुप्रयोगों के लिए उपयोग किया जाता है। दोनों ग्रेड फार्माकोपियल मानकों को पूरा करते हैं।
क्या आपकी सुविधा GMP प्रमाणित है?
हां, हमारी प्रसंस्करण सुविधा गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस दिशानिर्देशों का पालन करती है। हम बैच रिकॉर्ड, सत्यापित प्रक्रियाओं और फार्मास्युटिकल कच्चे माल की आवश्यकताओं के अनुरूप गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं को बनाए रखते हैं। हम अनुरोध पर सुविधा ऑडिट रिपोर्ट प्रदान कर सकते हैं।
क्या आप ड्रग मास्टर फाइल (DMF) प्रदान कर सकते हैं?
हम DMF समर्थन दस्तावेज़ीकरण प्रदान करते हैं जिसे आपकी नियामक फाइलिंग में शामिल किया जा सकता है। यूएस FDA प्रस्तुतियों के लिए, हम Type II DMF घटक तैयार कर सकते हैं। समय सीमा और विशिष्ट आवश्यकताओं पर हमारी नियामक टीम के साथ चर्चा की जानी चाहिए।
फार्मास्युटिकल-ग्रेड सामग्री के लिए आपकी न्यूनतम ऑर्डर मात्रा क्या है?
फार्मास्युटिकल-ग्रेड करक्यूमिन एक्सट्रैक्ट के लिए, हमारा न्यूनतम ऑर्डर 100 kg है। फार्मास्युटिकल तैयारी में उपयोग किए जाने वाले मानक हल्दी पाउडर के लिए, न्यूनतम 1 MT है। हम R&D मूल्यांकन के लिए छोटी मात्रा प्रदान कर सकते हैं।
क्या आप स्थिरता डेटा प्रदान करते हैं?
हां, हम ICH दिशानिर्देशों का पालन करते हुए स्थिरता अध्ययन करते हैं। त्वरित स्थिरता डेटा (40°C/75% RH) और दीर्घकालिक स्थिरता डेटा (25°C/60% RH) उपलब्ध है। हम आपके विशिष्ट फॉर्मूलेशन के लिए स्थिरता अध्ययन का भी समर्थन कर सकते हैं।
आप बैच-दर-बैच स्थिरता कैसे सुनिश्चित करते हैं?
हम सख्त प्रक्रिया नियंत्रण बनाए रखते हैं, अपने स्वयं के खेतों से सुसंगत कच्चे माल स्रोतों का उपयोग करते हैं, और स्थापित विनिर्देशों के खिलाफ प्रत्येक बैच का परीक्षण करते हैं। हमारा QC पूर्ण विश्लेषणात्मक सत्यापन के बाद ही प्रत्येक बैच जारी करता है। पूर्ण पता लगाने की क्षमता के लिए बैच रिकॉर्ड बनाए रखे जाते हैं।
एक विश्वसनीय करक्यूमिन सप्लायर के साथ साझेदारी करें
पूर्ण दस्तावेज़ीकरण, सुसंगत गुणवत्ता और उत्तरदायी तकनीकी समर्थन के साथ फार्मास्युटिकल-ग्रेड करक्यूमिन प्राप्त करें।
MOQ: 100 kg (एक्सट्रैक्ट) | लीड टाइम: 2-4 सप्ताह | भुगतान: L/C, T/T