Куркумін фармацевтичного класу
Високочисті екстракти куркуміну та стандартизована куркума для лікарських препаратів, виробництва API та клінічних досліджень. Відповідність GMP з повною документацією.
Куркумін у фармацевтичних застосуваннях
Добре задокументовані фармакологічні властивості куркуміну роблять його цінною сполукою для розробки ліків та терапевтичних застосувань.
Протизапальна активність
Широко вивчено для інгібування COX-2 та модуляції шляху NF-κB. Тисячі опублікованих досліджень підтверджують терапевтичний потенціал.
Антиоксидантні властивості
Потужні властивості поглинання вільних радикалів та хелатування металів. Підтримує препарати, спрямовані на стани оксидативного стресу.
Дослідницький інтерес
Активні клінічні дослідження в онкології, неврології, кардіології та метаболічних розладах. Зростаючий конвейєр терапевтичних засобів на основі куркуміну.
Примітка про забезпечення якості
Усі матеріали фармацевтичного класу проходять розширені протоколи тестування, включаючи аналіз залишкових розчинників, розширену панель важких металів та суворіші мікробіологічні ліміти. Кожна партія включає комплексну документацію, придатну для регуляторних подань.
Фармацевтичні застосування
Наш куркумін обслуговує різноманітні фармацевтичні застосування від розробки препаратів до програм клінічних досліджень.
Лікарські препарати
Куркумін як активний або допоміжний інгредієнт у таблетках, капсулах та пероральних препаратах для протизапальних та антиоксидантних застосувань
Виробництво API
Високочистий екстракт куркуміну (95%+) як активний фармацевтичний інгредієнт для розробки власних ліків
Клінічні дослідження
Стандартизований куркумін для клінічних випробувань, фармакокінетичних досліджень та терапевтичних дослідницьких програм
Топічні препарати
Куркумін для дерматологічних препаратів, засобів для загоєння ран та топічних протизапальних продуктів
Дослідження біодоступності
Базовий куркумін для розробки препаратів з підвищеною біодоступністю з використанням ліпідів, піперину або нанотехнологій
Комбіновані терапії
Стандартизований куркумін для комбінованих лікарських продуктів та синергетичних терапевтичних препаратів
Специфікації фармацевтичного класу
Наш екстракт куркуміну відповідає суворим вимогам фармацевтичної якості. Індивідуальні специфікації доступні для конкретних застосувань.
| Параметр | Стандарт (95%) | Фарма клас (98%) | Метод |
|---|---|---|---|
| Вміст куркуміноїдів | Мін 95% | 95-98% | Перевірено HPLC |
| Куркумін (як Куркумін I) | Мін 70% | 75-80% | Первинний активний |
| Деметоксикуркумін | 15-25% | 15-20% | Вторинний куркуміноїд |
| Бісдеметоксикуркумін | 2-5% | 2-5% | Третинний куркуміноїд |
| Важкі метали (загальні) | <20 ppm | <10 ppm | Тестовано ICP-MS |
| Свинець (Pb) | <1,0 ppm | <0.5 ppm | Критичний параметр |
| Миш'як (As) | <1,0 ppm | <0.5 ppm | ICP-MS |
| Кадмій (Cd) | <0.5 ppm | <0.3 ppm | ICP-MS |
| Ртуть (Hg) | <0.5 ppm | <0.1 ppm | ICP-MS |
| Залишкові розчинники | Згідно ICH Q3C | Згідно ICH Q3C | Перевірено GC-MS |
| Загальна кількість бактерій | <1000 КУО/г | <100 КУО/г | Фарма ліміти |
| Дріжджі та плісень | <100 КУО/г | <10 КУО/г | Фарма ліміти |
| E. coli | Відсутній/г | Відсутній/10г | Розширене тестування |
| Сальмонела | Відсутній/25г | Відсутній/25г | Обов'язково |
| Афлатоксини (загальні) | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
Специфікації відповідають відповідним фармакопейним стандартам. Індивідуальні протоколи тестування доступні для конкретних регуляторних вимог.
Запросити індивідуальні специфікаціїПакет документації
Повна підтримка документації для регуляторних подань та систем якості.
Додаткова документація доступна за запитом: звіти аудиту підприємства, резюме валідації, процедури контролю змін.
Запросити пакет документаціїСертифікати якості
Наше підприємство та процеси відповідають стандартам фармацевтичної промисловості.
ISO 9001:2015
Сертифікація систем управління якістю для послідовних виробничих процесів
Відповідність GMP
Відповідність Належній виробничій практиці для фармацевтичної сировини
Ліцензія FSSAI
Реєстрація Управління з безпечності харчових продуктів та стандартів Індії
Реєстрація FDA
Реєстрація підприємства в FDA США для постачання фармацевтичних інгредієнтів
COA з кожною партією
Комплексний сертифікат аналізу з повними аналітичними даними
Підтримка DMF
Підтримка документації Drug Master File доступна для регуляторних подань
Продукти для фармацевтичного використання
Наш асортимент продуктів для фармацевтичних виробників та дослідників.
Екстракт куркуміну 95%
Стандартизований екстракт куркуміноїдів для більшості фармацевтичних застосувань. Відповідає фармакопейним специфікаціям для лікарських препаратів.
- 95% загальних куркуміноїдів
- Важкі метали <10 ppm
- Повний COA з кожною партією
- MOQ: 100 кг
Екстракт куркуміну 98%
Екстракт максимальної чистоти для застосувань, що вимагають найвищої концентрації куркуміноїдів та найсуворіших параметрів якості.
- 98% загальних куркуміноїдів
- Розширене тестування чистоти
- Суворіші ліміти важких металів
- MOQ: 50 кг
Програма зразків для НДДКР
Зразки для оцінки доступні для фармацевтичних НДДКР. Зв'яжіться з нами з вашими дослідницькими вимогами та деталями застосування.
Запросити зразки для НДДКРЧасті запитання
Поширені питання від фармацевтичних компаній про наші продукти з куркуміну.
Який рівень чистоти куркуміну ви пропонуєте для фармацевтичного використання?
Ми пропонуємо екстракти куркуміну з чистотою 95% та 98% куркуміноїдів для фармацевтичних застосувань. Клас 95% найпоширеніший для загальних препаратів, тоді як 98% використовується для застосувань, що вимагають максимальної чистоти. Обидва класи відповідають фармакопейним стандартам.
Чи сертифіковане ваше підприємство за GMP?
Так, наше переробне підприємство дотримується настанов Належної виробничої практики. Ми ведемо записи партій, валідовані процеси та процедури контролю якості відповідно до вимог до фармацевтичної сировини. Ми можемо надати звіти аудиту підприємства за запитом.
Чи можете ви надати Drug Master File (DMF)?
Ми надаємо підтримку документації DMF, яка може бути включена у ваші регуляторні подання. Для подань до FDA США ми можемо підготувати компоненти DMF Типу II. Терміни та конкретні вимоги слід обговорити з нашою регуляторною командою.
Яка ваша мінімальна кількість замовлення для матеріалу фармацевтичного класу?
Для екстракту куркуміну фармацевтичного класу наше мінімальне замовлення становить 100 кг. Для стандартного порошку куркуми, що використовується у фармацевтичних препаратах, мінімум 1 МТ. Ми можемо надати менші кількості для оцінки НДДКР.
Чи надаєте ви дані про стабільність?
Так, ми проводимо дослідження стабільності відповідно до настанов ICH. Дані прискореної стабільності (40°C/75% RH) та довгострокові дані стабільності (25°C/60% RH) доступні. Ми також можемо підтримати дослідження стабільності для ваших конкретних препаратів.
Як ви забезпечуєте послідовність від партії до партії?
Ми підтримуємо суворий контроль процесів, використовуємо послідовні джерела сировини з наших власних ферм та тестуємо кожну партію відповідно до встановлених специфікацій. Наш відділ контролю якості випускає кожну партію лише після повної аналітичної перевірки. Записи партій зберігаються для повної простежуваності.
Станьте партнером надійного постачальника куркуміну
Отримайте куркумін фармацевтичного класу з повною документацією, стабільною якістю та оперативною технічною підтримкою.
MOQ: 100 кг (екстракт) | Час виконання: 2-4 тижні | Оплата: акредитив, банківський переказ