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Grado farmaceutico

Curcuma di grado farmaceutico Curcumina

Curcumina e estratto di curcuma di qualità API per l'industria farmaceutica

95-98% Curcuminoidi
Struttura GMP
Metalli Pesanti <1ppm
Supporto DMF

Perché scegliere JJ Spices per la curcuma farmaceutica

I produttori farmaceutici si affidano a noi per materie prime di qualità

Proprietà antinfiammatorie

La curcumina è nota come antinfiammatorio naturale

Proprietà antiossidanti

La curcumina è un potente antiossidante

Interesse di Ricerca

Ricerca clinica attiva in oncologia, neurologia, cardiologia e disturbi metabolici. Crescente pipeline di terapie basate sulla curcumina.

Nota sulla Garanzia di Qualità

Tutti i materiali di grado farmaceutico sono sottoposti a protocolli di test avanzati inclusa l'analisi dei solventi residui, pannello esteso di metalli pesanti e limiti microbiologici più rigorosi. Ogni lotto include documentazione completa adatta per presentazioni normative.

Applicazioni

La nostra curcumina serve diverse applicazioni farmaceutiche dallo sviluppo di formulazioni ai programmi di ricerca clinica.

Formulazioni Farmaceutiche

Curcumina come ingrediente attivo o adiuvante in compresse, capsule e preparazioni orali per applicazioni antinfiammatorie e antiossidanti

Produzione di API

Estratto di curcumina ad alta purezza (95%+) come Principio Attivo Farmaceutico per lo sviluppo di farmaci proprietari

Ricerca Clinica

Curcumina standardizzata per studi clinici, studi farmacocinetici e programmi di ricerca terapeutica

Preparazioni Topiche

Curcumina per formulazioni dermatologiche, preparazioni per la guarigione delle ferite e prodotti antinfiammatori topici

Ricerca sulla Biodisponibilità

Curcumina base per lo sviluppo di formulazioni a biodisponibilità migliorata utilizzando lipidi, piperina o tecnologie a nanoparticelle

Terapie Combinate

Curcumina standardizzata per prodotti farmaceutici combinati e formulazioni terapeutiche sinergiche

Specifiche di Grado Farmaceutico

Il nostro estratto di curcumina soddisfa rigorosi requisiti di qualità farmaceutica. Specifiche personalizzate disponibili per applicazioni specifiche.

ParametroStandard (95%)Grado Farmaceutico (98%)Metodo
Contenuto di CurcuminoidiMin 95%95-98%Verificato HPLC
Curcumina (come Curcumina I)Min 70%75-80%Principio attivo primario
Demethoxycurcumin15-25%15-20%Secondary curcuminoid
Bisdemethoxycurcumin2-5%2-5%Tertiary curcuminoid
Heavy Metals (Total)<20 ppm<10 ppmICP-MS tested
Lead (Pb)<1.0 ppm<0.5 ppmCritical parameter
Arsenic (As)<1.0 ppm<0.5 ppmICP-MS
Cadmium (Cd)<0.5 ppm<0.3 ppmICP-MS
Mercury (Hg)<0.5 ppm<0.1 ppmICP-MS
Residual SolventsPer ICH Q3CPer ICH Q3CGC-MS verified
Conteggio Totale su Piastra<1,000 CFU/g<100 CFU/gPharma limits
Yeast & Mold<100 CFU/g<10 CFU/gPharma limits
E. coliAssente/gAbsent/10gEnhanced testing
SalmonellaAssente/25gAssente/25gObbligatorio
Aflatoxins (Total)<10 ppb<4 ppbHPLC

Specifications conform to relevant pharmacopeial standards. Custom testing protocols available for specific regulatory requirements.

Richiedi Specifiche Personalizzate

Documentation Package

Complete documentation support for regulatory submissions and quality systems.

Certificate of Analysis (COA) with full specifications
Material Safety Data Sheet (MSDS/SDS)
Stability study data (ICH guidelines)
Method of manufacture summary
Specification sheet with test methods
Residual solvent analysis report
Heavy metals analysis (ICP-MS report)
Microbiological test report
Country of origin certificate
BSE/TSE free declaration
Allergen statement
Non-GMO declaration

Additional documentation available upon request: facility audit reports, validation summaries, change control procedures.

Richiedi Pacchetto Documentazione

Certificazioni di Qualità

Our facility and processes meet pharmaceutical industry standards.

ISO 9001:2015

Quality management systems certification for consistent manufacturing processes

GMP Compliant

Good Manufacturing Practice compliance for pharmaceutical raw materials

Licenza FSSAI

Food Safety and Standards Authority of India registration

Registrato FDA

US FDA facility registration for pharmaceutical ingredient supply

COA with Each Batch

Comprehensive Certificate of Analysis with full analytical data

Supporto DMF

Drug Master File documentation support available for regulatory submissions

Products for Pharmaceutical Use

Our product range for pharmaceutical manufacturers and researchers.

Offerta Principale

Curcumin Extract 95%

Standardized curcuminoid extract for most pharmaceutical applications. Meets pharmacopeial specifications for drug formulations.

  • 95% total curcuminoids
  • Heavy metals <10 ppm
  • Full COA with each batch
  • MOQ: 100 kg
View Specifications
Alta Purezza

Curcumin Extract 98%

Maximum purity extract for applications requiring the highest curcuminoid concentration and strictest quality parameters.

  • 98% total curcuminoids
  • Enhanced purity testing
  • Stricter heavy metal limits
  • MOQ: 50 kg
Request Quote

R&D Sample Program

Campioni di valutazione disponibili per R&D farmaceutica. Contattaci con i tuoi requisiti di ricerca e dettagli dell'applicazione.

Richiedi Campioni R&D

Domande Frequenti

Common questions from pharmaceutical companies about our curcumin products.

What purity levels of curcumin do you offer for pharmaceutical use?

We offer curcumin extracts at 95% and 98% curcuminoid purity for pharmaceutical applications. The 95% grade is most common for general formulations, while 98% is used for applications requiring maximum purity. Both grades meet pharmacopeial standards.

Is your facility GMP certified?

Yes, our processing facility follows Good Manufacturing Practice guidelines. We maintain batch records, validated processes, and quality control procedures consistent with pharmaceutical raw material requirements. We can provide facility audit reports upon request.

Potete fornire un Drug Master File (DMF)?

Forniamo documentazione di supporto DMF che può essere incorporata nelle tue presentazioni normative. Per le presentazioni alla FDA degli Stati Uniti, possiamo preparare componenti DMF di tipo II. Tempistiche e requisiti specifici dovrebbero essere discussi con il nostro team normativo.

Qual è la vostra quantità minima d'ordine per materiale di grado farmaceutico?

Per estratto di curcumina di grado farmaceutico, il nostro ordine minimo è 100 kg. Per curcuma in polvere standard utilizzata nelle preparazioni farmaceutiche, il minimo è 1 MT. Possiamo fornire quantità inferiori per valutazione R&D.

Fornite dati di stabilità?

Sì, conduciamo studi di stabilità seguendo le linee guida ICH. Sono disponibili dati di stabilità accelerata (40°C/75% RH) e dati di stabilità a lungo termine (25°C/60% RH). Possiamo anche supportare studi di stabilità per le tue formulazioni specifiche.

Come garantite la coerenza lotto dopo lotto?

Manteniamo rigorosi controlli di processo, utilizziamo fonti di materie prime coerenti dalle nostre fattorie e testiamo ogni lotto rispetto alle specifiche stabilite. Il nostro CQ rilascia ogni lotto solo dopo verifica analitica completa. I registri dei lotti sono mantenuti per una tracciabilità completa.

Ottieni Curcumina di Grado Farmaceutico

Ottieni curcumina di grado farmaceutico con documentazione completa, qualità costante e supporto tecnico reattivo.

MOQ: 100 kg (estratto) | Tempo di consegna: 2-4 settimane | Pagamento: L/C, T/T