Curcumina Grau Farmacêutico
Extratos de curcumina de alta pureza e cúrcuma padronizada para formulações de medicamentos, fabricação de API e pesquisa clínica. Conforme GMP com documentação completa.
Curcumina em Aplicações Farmacêuticas
As propriedades farmacológicas bem documentadas da curcumina a tornam um composto valioso para desenvolvimento de medicamentos e aplicações terapêuticas.
Atividade Anti-inflamatória
Extensivamente estudada para inibição de COX-2 e modulação da via NF-κB. Milhares de estudos publicados apoiam o potencial terapêutico.
Propriedades Antioxidantes
Potentes propriedades de eliminação de radicais livres e quelação de metais. Suporta formulações direcionadas a condições de estresse oxidativo.
Interesse em Pesquisa
Pesquisa clínica ativa em oncologia, neurologia, cardiologia e distúrbios metabólicos. Pipeline crescente de terapêuticos à base de curcumina.
Nota de Garantia de Qualidade
Todos os materiais de grau farmacêutico passam por protocolos de teste aprimorados, incluindo análise de solventes residuais, painel estendido de metais pesados e limites microbiológicos mais rigorosos. Cada lote inclui documentação abrangente adequada para submissões regulatórias.
Aplicações Farmacêuticas
Nossa curcumina serve diversas aplicações farmacêuticas, desde desenvolvimento de formulações até programas de pesquisa clínica.
Formulações de Medicamentos
Curcumina como ingrediente ativo ou adjuvante em comprimidos, cápsulas e preparações orais para aplicações anti-inflamatórias e antioxidantes
Fabricação de API
Extrato de curcumina de alta pureza (95%+) como Ingrediente Farmacêutico Ativo para desenvolvimento de medicamentos proprietários
Pesquisa Clínica
Curcumina padronizada para ensaios clínicos, estudos farmacocinéticos e programas de pesquisa terapêutica
Preparações Tópicas
Curcumina para formulações dermatológicas, preparações para cicatrização de feridas e produtos anti-inflamatórios tópicos
Pesquisa de Biodisponibilidade
Curcumina base para desenvolvimento de formulações com biodisponibilidade aprimorada usando lipídios, piperina ou tecnologias de nanopartículas
Terapias Combinadas
Curcumina padronizada para produtos medicamentosos combinados e formulações terapêuticas sinérgicas
Especificações Grau Farmacêutico
Nosso extrato de curcumina atende requisitos rigorosos de qualidade farmacêutica. Especificações personalizadas disponíveis para aplicações específicas.
| Parâmetro | Padrão (95%) | Grau Farmacêutico (98%) | Método |
|---|---|---|---|
| Teor de Curcuminoides | Mín 95% | 95-98% | Verificado por HPLC |
| Curcumina (como Curcumina I) | Mín 70% | 75-80% | Ativo primário |
| Demetoxicurcumina | 15-25% | 15-20% | Curcuminoide secundário |
| Bisdemetoxicurcumina | 2-5% | 2-5% | Curcuminoide terciário |
| Metais Pesados (Total) | <20 ppm | <10 ppm | Testado por ICP-MS |
| Chumbo (Pb) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | Parâmetro crítico |
| Arsênico (As) | <1.0 ppm | <0.5 ppm | ICP-MS |
| Cádmio (Cd) | <0.5 ppm | <0.3 ppm | ICP-MS |
| Mercúrio (Hg) | <0.5 ppm | <0.1 ppm | ICP-MS |
| Solventes Residuais | Conforme ICH Q3C | Conforme ICH Q3C | Verificado por GC-MS |
| Contagem Total em Placa | <1.000 UFC/g | <100 UFC/g | Limites farmacêuticos |
| Leveduras & Bolores | <100 UFC/g | <10 UFC/g | Limites farmacêuticos |
| E. coli | Ausente/g | Ausente/10g | Teste aprimorado |
| Salmonella | Ausente/25g | Ausente/25g | Obrigatório |
| Aflatoxinas (Total) | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
As especificações estão em conformidade com padrões farmacopeicos relevantes. Protocolos de teste personalizados disponíveis para requisitos regulatórios específicos.
Solicitar Especificações PersonalizadasPacote de Documentação
Suporte completo de documentação para submissões regulatórias e sistemas de qualidade.
Documentação adicional disponível mediante solicitação: relatórios de auditoria de instalações, resumos de validação, procedimentos de controle de mudanças.
Solicitar Pacote de DocumentaçãoCertificações de Qualidade
Nossa instalação e processos atendem padrões da indústria farmacêutica.
ISO 9001:2015
Certificação de sistemas de gestão de qualidade para processos de fabricação consistentes
Conforme GMP
Conformidade com Boas Práticas de Fabricação para matérias-primas farmacêuticas
Licenciado FSSAI
Registro da Autoridade de Padrões e Segurança Alimentar da Índia
Registrado na FDA
Registro de instalações na FDA dos EUA para fornecimento de ingredientes farmacêuticos
COA com Cada Lote
Certificado de Análise abrangente com dados analíticos completos
Suporte DMF
Suporte de documentação Drug Master File disponível para submissões regulatórias
Produtos para Uso Farmacêutico
Nossa gama de produtos para fabricantes farmacêuticos e pesquisadores.
Extrato de Curcumina 95%
Extrato de curcuminoide padronizado para a maioria das aplicações farmacêuticas. Atende especificações farmacopeicas para formulações de medicamentos.
- 95% total de curcuminoides
- Metais pesados <10 ppm
- COA completo com cada lote
- MOQ: 100 kg
Extrato de Curcumina 98%
Extrato de pureza máxima para aplicações que requerem a mais alta concentração de curcuminoides e parâmetros de qualidade mais rigorosos.
- 98% total de curcuminoides
- Teste de pureza aprimorado
- Limites de metais pesados mais rigorosos
- MOQ: 50 kg
Programa de Amostras para P&D
Amostras de avaliação disponíveis para P&D farmacêutico. Entre em contato conosco com seus requisitos de pesquisa e detalhes de aplicação.
Solicitar Amostras para P&DPerguntas Frequentes
Perguntas comuns de empresas farmacêuticas sobre nossos produtos de curcumina.
Quais níveis de pureza de curcumina vocês oferecem para uso farmacêutico?
Oferecemos extratos de curcumina em pureza de 95% e 98% de curcuminoides para aplicações farmacêuticas. O grau de 95% é mais comum para formulações gerais, enquanto 98% é usado para aplicações que requerem pureza máxima. Ambos os graus atendem padrões farmacopeicos.
Sua instalação é certificada GMP?
Sim, nossa instalação de processamento segue diretrizes de Boas Práticas de Fabricação. Mantemos registros de lote, processos validados e procedimentos de controle de qualidade consistentes com requisitos de matéria-prima farmacêutica. Podemos fornecer relatórios de auditoria de instalações mediante solicitação.
Vocês podem fornecer um Drug Master File (DMF)?
Fornecemos documentação de suporte DMF que pode ser incorporada em seus registros regulatórios. Para submissões à FDA dos EUA, podemos preparar componentes DMF Tipo II. O cronograma e requisitos específicos devem ser discutidos com nossa equipe regulatória.
Qual é a quantidade mínima de pedido para material grau farmacêutico?
Para extrato de curcumina grau farmacêutico, nosso pedido mínimo é de 100 kg. Para cúrcuma em pó padrão usada em preparações farmacêuticas, o mínimo é 1 MT. Podemos fornecer quantidades menores para avaliação de P&D.
Vocês fornecem dados de estabilidade?
Sim, conduzimos estudos de estabilidade seguindo diretrizes ICH. Dados de estabilidade acelerada (40°C/75% RH) e dados de estabilidade de longo prazo (25°C/60% RH) estão disponíveis. Também podemos apoiar estudos de estabilidade para suas formulações específicas.
Como vocês garantem consistência de lote a lote?
Mantemos controles rigorosos de processo, usamos fontes consistentes de matéria-prima de nossas próprias fazendas e testamos cada lote contra especificações estabelecidas. Nosso CQ libera cada lote somente após verificação analítica completa. Registros de lote são mantidos para rastreabilidade completa.
Faça Parceria com um Fornecedor Confiável de Curcumina
Obtenha curcumina grau farmacêutico com documentação completa, qualidade consistente e suporte técnico responsivo.
MOQ: 100 kg (extrato) | Prazo de entrega: 2-4 semanas | Pagamento: L/C, T/T
Recursos Técnicos
Especificações Técnicas
Especificações completas para todos os nossos produtos, incluindo extratos grau farmacêutico.
Guia de Teor de Curcumina
Compreendendo a composição de curcuminoides e métodos de medição.
Segurança de Chumbo & Testes
Nossa abordagem para teste de metais pesados e garantia livre de chumbo.