Farmasötik Sınıf Kurkumin
İlaç formülasyonları, API üretimi ve klinik araştırma için yüksek saflıkta kurkumin özütleri ve standardize zerdeçal. Eksiksiz belgelendirme ile GMP uyumlu.
Farmasötik Uygulamalarda Kurkumin
Kurkuminin iyi belgelenmiş farmakolojik özellikleri, ilaç geliştirme ve terapötik uygulamalar için değerli bir bileşik olmasını sağlar.
Anti-inflamatuar Aktivite
COX-2 inhibisyonu ve NF-κB yolak modülasyonu için kapsamlı şekilde çalışılmıştır. Terapötik potansiyeli destekleyen binlerce yayınlanmış çalışma.
Antioksidan Özellikler
Güçlü serbest radikal süpürme ve metal şelasyon özellikleri. Oksidatif stres durumlarını hedefleyen formülasyonları destekler.
Araştırma İlgisi
Onkoloji, nöroloji, kardiyoloji ve metabolik bozukluklarda aktif klinik araştırma. Kurkumin bazlı terapötiklerin büyüyen portföyü.
Kalite Güvence Notu
Tüm farmasötik sınıf malzemeler, kalıntı çözücü analizi, genişletilmiş ağır metaller paneli ve daha sıkı mikrobiyolojik limitler dahil olmak üzere geliştirilmiş test protokollerinden geçer. Her parti, düzenleyici başvurular için uygun kapsamlı belgelendirme içerir.
Farmasötik Uygulamalar
Kurkuminimiz formülasyon geliştirmeden klinik araştırma programlarına kadar çeşitli farmasötik uygulamalara hizmet etmektedir.
İlaç Formülasyonları
Anti-inflamatuar ve antioksidan uygulamaları için tablet, kapsül ve oral preparatlarda aktif veya yardımcı bileşen olarak kurkumin
API Üretimi
Tescilli ilaç geliştirme için Aktif Farmasötik Bileşen olarak yüksek saflıkta kurkumin özütü (%95+)
Klinik Araştırma
Klinik deneyler, farmakokinetik çalışmalar ve terapötik araştırma programları için standardize kurkumin
Topikal Preparatlar
Dermatolojik formülasyonlar, yara iyileştirme preparatları ve topikal anti-inflamatuar ürünler için kurkumin
Biyoyararlanım Araştırması
Lipitler, piperin veya nanoparçacık teknolojileri kullanarak geliştirilmiş biyoyararlanım formülasyonları geliştirmek için baz kurkumin
Kombinasyon Terapileri
Kombinasyon ilaç ürünleri ve sinerjistik terapötik formülasyonlar için standardize kurkumin
Farmasötik Sınıf Özellikler
Kurkumin özütümüz sıkı farmasötik kalite gereksinimlerini karşılamaktadır. Özel uygulamalar için özelleştirilmiş özellikler mevcuttur.
| Parametre | Standart (%95) | Farma Sınıfı (%98) | Yöntem |
|---|---|---|---|
| Kurkuminoidler İçeriği | Min %95 | %95-98 | HPLC doğrulanmış |
| Kurkumin (Kurkumin I olarak) | Min %70 | %75-80 | Birincil aktif |
| Demetoksikurkumin | %15-25 | %15-20 | İkincil kurkuminoid |
| Bisdemetoksikurkumin | %2-5 | %2-5 | Üçüncül kurkuminoid |
| Ağır Metaller (Toplam) | <20 ppm | <10 ppm | ICP-MS test edilmiş |
| Kurşun (Pb) | <1,0 ppm | <0,5 ppm | Kritik parametre |
| Arsenik (As) | <1,0 ppm | <0,5 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | <0,5 ppm | <0,3 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | <0,5 ppm | <0,1 ppm | ICP-MS |
| Kalıntı Çözücüler | ICH Q3C uyarınca | ICH Q3C uyarınca | GC-MS doğrulanmış |
| Toplam Plaka Sayısı | <1.000 CFU/g | <100 CFU/g | Farma limitleri |
| Maya ve Küf | <100 CFU/g | <10 CFU/g | Farma limitleri |
| E. coli | Yok/g | Yok/10g | Gelişmiş test |
| Salmonella | Yok/25g | Yok/25g | Zorunlu |
| Aflatoksinler (Toplam) | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
Özellikler ilgili farmakope standartlarına uygundur. Belirli düzenleyici gereksinimler için özel test protokolleri mevcuttur.
Özel Özellikler İsteyinBelgelendirme Paketi
Düzenleyici başvurular ve kalite sistemleri için eksiksiz belgelendirme desteği.
Talep üzerine ek belgelendirme mevcuttur: tesis denetim raporları, validasyon özetleri, değişiklik kontrol prosedürleri.
Belgelendirme Paketi İsteyinKalite Sertifikasyonları
Tesisimiz ve süreçlerimiz ilaç endüstrisi standartlarını karşılamaktadır.
ISO 9001:2015
Tutarlı üretim süreçleri için kalite yönetim sistemleri sertifikasyonu
GMP Uyumlu
Farmasötik hammaddeler için İyi Üretim Uygulamaları uyumluluğu
FSSAI Lisanslı
Hindistan Gıda Güvenliği ve Standartları Kurumu kaydı
FDA Kayıtlı
Farmasötik bileşen tedariki için ABD FDA tesis kaydı
Her Partide COA
Tam analitik verilerle kapsamlı Analiz Sertifikası
DMF Desteği
Düzenleyici başvurular için İlaç Ana Dosyası belgelendirme desteği mevcut
Farmasötik Kullanım için Ürünler
İlaç üreticileri ve araştırmacılar için ürün yelpazemiz.
Kurkumin Özütü %95
Çoğu farmasötik uygulama için standardize kurkuminoid özütü. İlaç formülasyonları için farmakope özelliklerini karşılar.
- Toplam %95 kurkuminoidler
- Ağır metaller <10 ppm
- Her partide tam COA
- MSM: 100 kg
Kurkumin Özütü %98
En yüksek kurkuminoid konsantrasyonu ve en sıkı kalite parametreleri gerektiren uygulamalar için maksimum saflık özütü.
- Toplam %98 kurkuminoidler
- Geliştirilmiş saflık testi
- Daha sıkı ağır metal limitleri
- MSM: 50 kg
Ar-Ge Numune Programı
Farmasötik Ar-Ge için değerlendirme numuneleri mevcuttur. Araştırma gereksinimleriniz ve uygulama detaylarınızla bizimle iletişime geçin.
Ar-Ge Numuneleri İsteyinSıkça Sorulan Sorular
İlaç şirketlerinden kurkumin ürünlerimiz hakkında sık sorulan sorular.
Farmasötik kullanım için hangi saflık seviyelerinde kurkumin sunuyorsunuz?
Farmasötik uygulamalar için %95 ve %98 kurkuminoid saflığında kurkumin özütleri sunuyoruz. %95 sınıfı genel formülasyonlar için en yaygındır, %98 ise maksimum saflık gerektiren uygulamalar için kullanılır. Her iki sınıf da farmakope standartlarını karşılar.
Tesisiniz GMP sertifikalı mı?
Evet, işleme tesisimiz İyi Üretim Uygulamaları kılavuzlarını takip etmektedir. Farmasötik hammadde gereksinimleriyle tutarlı parti kayıtları, doğrulanmış süreçler ve kalite kontrol prosedürleri uyguluyoruz. Talep üzerine tesis denetim raporları sağlayabiliriz.
İlaç Ana Dosyası (DMF) sağlayabilir misiniz?
Düzenleyici başvurularınıza dahil edilebilecek DMF destek belgelendirmesi sağlıyoruz. ABD FDA başvuruları için Tip II DMF bileşenleri hazırlayabiliriz. Zaman çizelgesi ve özel gereksinimler düzenleyici ekibimizle görüşülmelidir.
Farmasötik sınıf malzeme için minimum sipariş miktarınız nedir?
Farmasötik sınıf kurkumin özütü için minimum siparişimiz 100 kg'dır. Farmasötik preparatlarda kullanılan standart zerdeçal tozu için minimum 1 MT'dir. Ar-Ge değerlendirmesi için daha küçük miktarlar sağlayabiliriz.
Stabilite verileri sağlıyor musunuz?
Evet, ICH kılavuzlarını takiben stabilite çalışmaları yürütüyoruz. Hızlandırılmış stabilite verileri (40°C/%75 RH) ve uzun vadeli stabilite verileri (25°C/%60 RH) mevcuttur. Ayrıca özel formülasyonlarınız için stabilite çalışmalarını destekleyebiliriz.
Partiden partiye tutarlılığı nasıl sağlıyorsunuz?
Sıkı süreç kontrolleri uyguluyoruz, kendi çiftliklerimizden tutarlı hammadde kaynakları kullanıyoruz ve her partiyi belirlenen özelliklere göre test ediyoruz. Kalite kontrolümüz her partiyi ancak tam analitik doğrulamadan sonra serbest bırakır. Tam izlenebilirlik için parti kayıtları tutulur.
Güvenilir Bir Kurkumin Tedarikçisiyle Ortaklık Kurun
Eksiksiz belgelendirme, tutarlı kalite ve duyarlı teknik destekle farmasötik sınıf kurkumin alın.
MSM: 100 kg (özüt) | Teslim süresi: 2-4 hafta | Ödeme: L/C, T/T