Фармацевтический Куркумин
Высокочистые экстракты куркумина и стандартизированная куркума для лекарственных формуляций, производства API и клинических исследований. Соответствие GMP с полной документацией.
Куркумин в фармацевтических применениях
Хорошо задокументированные фармакологические свойства куркумина делают его ценным соединением для разработки лекарств и терапевтических применений.
Противовоспалительные свойства
Куркумин известен как природное противовоспалительное средство
Антиоксидантные свойства
Куркумин - мощный антиоксидант
Научный интерес
Активные клинические исследования в онкологии, неврологии, кардиологии и метаболических расстройствах. Растущий портфель терапевтических препаратов на основе куркумина.
Примечание о контроле качества
Все материалы фармацевтического класса проходят расширенные протоколы тестирования, включая анализ остаточных растворителей, расширенную панель тяжёлых металлов и более строгие микробиологические лимиты. Каждая партия включает комплексную документацию, подходящую для регуляторных подач.
Фармацевтические применения
Наш куркумин используется в различных фармацевтических применениях от разработки формуляций до программ клинических исследований.
Лекарственные формуляции
Куркумин как активный или вспомогательный ингредиент в таблетках, капсулах и пероральных препаратах для противовоспалительных и антиоксидантных применений
Производство АФИ
Высокочистый экстракт куркумина (95%+) как активный фармацевтический ингредиент для разработки собственных лекарственных препаратов
Клинические исследования
Стандартизированный куркумин для клинических испытаний, фармакокинетических исследований и терапевтических исследовательских программ
Препараты для наружного применения
Куркумин для дерматологических формуляций, препаратов для заживления ран и противовоспалительных средств для наружного применения
Исследования биодоступности
Базовый куркумин для разработки формуляций с повышенной биодоступностью с использованием липидов, пиперина или наночастичных технологий
Комбинированная терапия
Стандартизированный куркумин для комбинированных лекарственных препаратов и синергических терапевтических формуляций
Спецификации фармацевтического класса
Наш экстракт куркумина соответствует строгим требованиям фармацевтического качества. Индивидуальные спецификации доступны для конкретных применений.
| Параметр | Стандартный (95%) | Фарма класс (98%) | Метод |
|---|---|---|---|
| Содержание куркуминоидов | Мин 95% | 95-98% | ВЭЖХ верифицировано |
| Куркумин (как Куркумин I) | Мин 70% | 75-80% | Основное активное вещество |
| Деметоксикуркумин | 15-25% | 15-20% | Вторичный куркуминоид |
| Бисдеметоксикуркумин | 2-5% | 2-5% | Третичный куркуминоид |
| Тяжёлые металлы (общее) | <20 ppm | <10 ppm | ИСП-МС тест |
| Свинец (Pb) | <1,0 ppm | <0,5 ppm | Критический параметр |
| Мышьяк (As) | <1,0 ppm | <0,5 ppm | ИСП-МС |
| Кадмий (Cd) | <0,5 ppm | <0,3 ppm | ИСП-МС |
| Ртуть (Hg) | <0,5 ppm | <0,1 ppm | ИСП-МС |
| Остаточные растворители | Согласно ICH Q3C | Согласно ICH Q3C | ГХ-МС верифицировано |
| Общее число микроорганизмов | <1000 КОЕ/г | <100 КОЕ/г | Фарма лимиты |
| Дрожжи и плесень | <100 КОЕ/г | <10 КОЕ/г | Фарма лимиты |
| E. coli | Отсутствует/г | Отсутствует/10г | Расширенное тестирование |
| Сальмонелла | Отсутствует/25г | Отсутствует/25г | Обязательно |
| Афлатоксины (общее) | <10 ppb | <4 ppb | ВЭЖХ |
Спецификации соответствуют применимым фармакопейным стандартам. Индивидуальные протоколы тестирования доступны для специфических регуляторных требований.
Запросить индивидуальные спецификацииПакет документации
Полная документационная поддержка для регуляторных подач и систем качества.
Дополнительная документация доступна по запросу: отчёты аудита предприятия, сводки валидации, процедуры контроля изменений.
Запросить пакет документацииСертификаты качества
Наше предприятие и процессы соответствуют стандартам фармацевтической отрасли.
ISO 9001:2015
Сертификация системы менеджмента качества для обеспечения стабильности производственных процессов
GMP соответствие
Соответствие Надлежащей производственной практике для фармацевтического сырья
Лицензия FSSAI
Регистрация в Управлении по безопасности пищевых продуктов и стандартам Индии
Регистрация FDA
Регистрация предприятия в FDA США для поставки фармацевтических ингредиентов
COA с каждой партией
Комплексный сертификат анализа с полными аналитическими данными
Поддержка DMF
Документационная поддержка Drug Master File для регуляторных подач
Продукция для фармацевтического применения
Наш ассортимент для фармацевтических производителей и исследователей.
Экстракт куркумина 95%
Стандартизированный экстракт куркуминоидов для большинства фармацевтических применений. Соответствует фармакопейным спецификациям для лекарственных формуляций.
- 95% общих куркуминоидов
- Тяжёлые металлы <10 ppm
- Полный COA с каждой партией
- МОЗ: 100 кг
Экстракт куркумина 98%
Экстракт максимальной чистоты для применений, требующих наивысшей концентрации куркуминоидов и строжайших параметров качества.
- 98% общих куркуминоидов
- Расширенное тестирование чистоты
- Более строгие лимиты тяжёлых металлов
- МОЗ: 50 кг
Программа образцов для НИОКР
Оценочные образцы доступны для фармацевтических НИОКР. Свяжитесь с нами с вашими исследовательскими требованиями и деталями применения.
Запросить образцы для НИОКРЧасто задаваемые вопросы
Распространённые вопросы от фармацевтических компаний о нашей продукции из куркумина.
Какие уровни чистоты куркумина вы предлагаете для фармацевтического применения?
Мы предлагаем экстракты куркумина с чистотой куркуминоидов 95% и 98% для фармацевтических применений. Класс 95% наиболее распространён для общих формуляций, тогда как 98% используется для применений, требующих максимальной чистоты. Оба класса соответствуют фармакопейным стандартам.
Ваше предприятие сертифицировано по GMP?
Да, наше перерабатывающее предприятие следует руководствам Надлежащей производственной практики. Мы ведём записи партий, валидированные процессы и процедуры контроля качества в соответствии с требованиями к фармацевтическому сырью. Мы можем предоставить отчёты аудита предприятия по запросу.
Можете ли вы предоставить Drug Master File (DMF)?
Мы предоставляем документацию поддержки DMF, которая может быть включена в ваши регуляторные подачи. Для подач в FDA США мы можем подготовить компоненты DMF Типа II. Сроки и конкретные требования следует обсудить с нашей регуляторной командой.
Каков минимальный объём заказа для материала фармацевтического класса?
Для экстракта куркумина фармацевтического класса наш минимальный заказ составляет 100 кг. Для стандартного порошка куркумы, используемого в фармацевтических препаратах, минимум 1 МТ. Мы можем предоставить меньшие количества для оценки в рамках НИОКР.
Предоставляете ли вы данные стабильности?
Да, мы проводим исследования стабильности в соответствии с руководствами ICH. Доступны данные ускоренной стабильности (40°C/75% ОВ) и долгосрочные данные стабильности (25°C/60% ОВ). Мы также можем поддержать исследования стабильности для ваших конкретных формуляций.
Как вы обеспечиваете стабильность от партии к партии?
Мы поддерживаем строгий контроль процессов, используем постоянные источники сырья с наших собственных ферм и тестируем каждую партию на соответствие установленным спецификациям. Наш отдел контроля качества выпускает каждую партию только после полной аналитической верификации. Записи партий ведутся для полной прослеживаемости.
Станьте партнёром надёжного поставщика куркумина
Получите куркумин фармацевтического класса с полной документацией, стабильным качеством и оперативной технической поддержкой.
МОЗ: 100 кг (экстракт) | Срок поставки: 2-4 недели | Оплата: Аккредитив, Т/Т