制药应用中的姜黄素
姜黄素有充分记录的药理特性使其成为药物开发和治疗应用的宝贵化合物。
抗炎特性
姜黄素作为天然抗炎剂而闻名
抗氧化特性
姜黄素是一种强效抗氧化剂
研究兴趣
在肿瘤学、神经学、心脏病学和代谢疾病方面的活跃临床研究。基于姜黄素的治疗药物管线不断增长。
质量保证说明
所有药品级材料都经过增强测试方案，包括残留溶剂分析、扩展重金属检测和更严格的微生物限量。每批次包含适合监管提交的综合文件。
制药应用
我们的姜黄素服务于从配方开发到临床研究项目的多种制药应用。
药物配方
姜黄素作为片剂、胶囊和口服制剂中的活性或辅助成分，用于抗炎和抗氧化应用
原料药生产
高纯度姜黄素提取物（95%+）作为专有药物开发的活性药物成分
临床研究
用于临床试验、药代动力学研究和治疗研究项目的标准化姜黄素
局部制剂
用于皮肤病配方、伤口愈合制剂和局部抗炎产品的姜黄素
生物利用度研究
用于使用脂质、胡椒碱或纳米颗粒技术开发增强生物利用度配方的基础姜黄素
联合疗法
用于复方药物产品和协同治疗配方的标准化姜黄素
药品级规格
我们的姜黄素提取物符合严格的药品质量要求。可为特定应用提供定制规格。
| 参数 | 标准（95%） | 药品级（98%） | 方法 |
|---|---|---|---|
| 姜黄素类含量 | 最低95% | 95-98% | HPLC验证 |
| 姜黄素（作为姜黄素I） | 最低70% | 75-80% | 主要活性成分 |
| 去甲氧基姜黄素 | 15-25% | 15-20% | 次要姜黄素 |
| 双去甲氧基姜黄素 | 2-5% | 2-5% | 第三姜黄素 |
| 重金属（总量） | <20 ppm | <10 ppm | ICP-MS检测 |
| 铅（Pb） | <1.0 ppm | <0.5 ppm | 关键参数 |
| 砷（As） | <1.0 ppm | <0.5 ppm | ICP-MS |
| 镉（Cd） | <0.5 ppm | <0.3 ppm | ICP-MS |
| 汞（Hg） | <0.5 ppm | <0.1 ppm | ICP-MS |
| 残留溶剂 | 符合ICH Q3C | 符合ICH Q3C | GC-MS验证 |
| 菌落总数 | <1,000 CFU/g | <100 CFU/g | 药品限量 |
| 酵母和霉菌 | <100 CFU/g | <10 CFU/g | 药品限量 |
| E. coli | 不存在/克 | 不存在/10克 | 增强测试 |
| 沙门氏菌 | 不存在/25克 | 不存在/25克 | 强制性 |
| 黄曲霉毒素（总量） | <10 ppb | <4 ppb | HPLC |
规格符合相关药典标准。可为特定监管要求提供定制测试方案。
请求定制规格文件包
为监管提交和质量体系提供完整的文件支持。
应要求可提供其他文件：设施审核报告、验证摘要、变更控制程序。
请求文件包质量认证
我们的设施和流程符合制药行业标准。
ISO 9001:2015
用于一致制造过程的质量管理体系认证
GMP Compliant
药品原料的良好生产规范合规
FSSAI Licensed
印度食品安全标准局注册
FDA Registered
美国FDA设施注册，用于药品成分供应
每批附COA
包含完整分析数据的综合分析证书
DMF Support
可为监管提交提供药物主文件文件支持
用于制药的产品
我们为制药制造商和研究人员提供的产品系列。
常见问题
制药公司关于我们姜黄素产品的常见问题。
您为制药用途提供什么纯度水平的姜黄素？
我们为制药应用提供95%和98%姜黄素类化合物纯度的姜黄素提取物。95%等级最常用于一般配方，而98%用于需要最高纯度的应用。两种等级均符合药典标准。
您的设施是否获得GMP认证？
是的，我们的加工设施遵循良好生产规范指南。我们保持批次记录、验证流程和符合药品原材料要求的质量控制程序。我们可以根据要求提供设施审计报告。
您能提供药物主文件（DMF）吗？
我们提供可纳入您监管文件的DMF支持文档。对于美国FDA提交，我们可以准备II类DMF组件。时间表和具体要求应与我们的监管团队讨论。
您的药品级材料最低订购量是多少？
对于药品级姜黄素提取物，我们的最低订购量为100公斤。对于用于药物制剂的标准姜黄粉，最低为1公吨。我们可以为研发评估提供较小的数量。
您提供稳定性数据吗？
是的，我们按照ICH指南进行稳定性研究。提供加速稳定性数据（40°C/75% RH）和长期稳定性数据（25°C/60% RH）。我们还可以支持您特定配方的稳定性研究。
您如何确保批次间一致性？
我们保持严格的工艺控制，使用来自我们自有农场的一致原材料来源，并根据既定规格测试每个批次。我们的质量控制只有在完成完整分析验证后才会放行每个批次。保持批次记录以实现完整的可追溯性。
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最小起订量：100公斤（提取物）| 交货期：2-4周 | 付款方式：信用证、电汇